珠海聯(lián)邦制藥生產(chǎn)許可證,珠海聯(lián)邦制藥產(chǎn)品

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2024-10-30 09:27:11
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內(nèi)容摘要：珠海聯(lián)邦制藥生產(chǎn)許可證相關(guān)信息珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化先進(jìn)制藥公司，位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安...

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珠海聯(lián)邦制藥生產(chǎn)許可證相關(guān)信息

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化先進(jìn)制藥公司，位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)，目前處于開業(yè)狀態(tài)。其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址在珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)，行業(yè)類別為化學(xué)藥品原料藥制造，所在地區(qū)為廣東省珠海市金灣區(qū)，發(fā)證機(jī)關(guān)為珠海市生態(tài)環(huán)境局。屬于聯(lián)邦制藥國際控股有限公司，產(chǎn)品涵蓋畜禽系列產(chǎn)品、反芻動(dòng)物系列產(chǎn)品、寵物系列藥品、水產(chǎn)系列產(chǎn)品。

珠海聯(lián)邦制藥生產(chǎn)許可證查詢途徑

您可以通過以下途徑查詢珠海聯(lián)邦制藥的生產(chǎn)許可證：

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站：該網(wǎng)站提供了藥品相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢服務(wù)，包括生產(chǎn)許可證信息。使用時(shí)如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
愛企查：可以獲取珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的相關(guān)信息，包括生產(chǎn)許可證方面的情況。
天眼查：通過該平臺(tái)能夠?qū)χ楹Ｂ?lián)邦制藥股份有限公司進(jìn)行多維度詳細(xì)信息查詢，了解其生產(chǎn)許可證等方面的信息。
企查查：、信用信息等多維度詳細(xì)信息查詢，有助于了解其生產(chǎn)許可證相關(guān)情況。

珠海聯(lián)邦制藥生產(chǎn)許可證審批流程

珠海聯(lián)邦制藥的相關(guān)項(xiàng)目審批流程如下：

珠海聯(lián)邦動(dòng)保有限公司廠房建設(shè)工程項(xiàng)目：項(xiàng)目性質(zhì)為新建，行業(yè)類別為C2750魯用藥品制造，建設(shè)地點(diǎn)在金灣區(qū)南水鎮(zhèn)石油化工區(qū)平灣三路東北側(cè)，投資總額50000萬元，建設(shè)周期18個(gè)月。建設(shè)內(nèi)容包括綜合樓、101車間 (甲類)、102車間 (甲類)、103車間 (甲類)、危險(xiǎn)品庫 (甲類1、2、5、6項(xiàng))、甲類庫 (3、4)項(xiàng)、綜合庫房、動(dòng)力車間、工程樓、罐區(qū)、中間儲(chǔ)罐區(qū)、丙類庫、區(qū)域變配電室、人流門衛(wèi)、物流門衛(wèi)、高濃廢水池、低濃廢水池、消防水池、初期水池等。
珠海聯(lián)邦制藥高欄港原料藥項(xiàng)目：全廠占地約，建筑面積，預(yù)計(jì)年產(chǎn)頭孢哌酮鈉500噸/年，頭孢他啶300噸/年，頭孢呋辛酯300噸/年，頭孢呋辛鈉300噸/年。

珠海聯(lián)邦制藥生產(chǎn)許可證監(jiān)管要求

珠海聯(lián)邦制藥在生產(chǎn)許可證方面有以下監(jiān)管要求：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核，其符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP》證書。
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司接受了美國FDA三位檢查官為期7天的現(xiàn)場(chǎng)檢查，其質(zhì)量管理體系再次獲得美國認(rèn)可，表明其在質(zhì)量控制和管理方面達(dá)到了較高的國際標(biāo)準(zhǔn)。

珠海聯(lián)邦制藥現(xiàn)有生產(chǎn)許可證范圍

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司擬在珠海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三灶科技工業(yè)園建設(shè)產(chǎn)能擴(kuò)建及研發(fā)中試車間項(xiàng)目，擬于三車間、四車間、六車間、十二車間、十四車間、十五車間、十六車間、二十二車間、二十四車間和二十八車間等生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)擴(kuò)建，于十二車間、十四車間、十五車間等生產(chǎn)車間進(jìn)行研發(fā)中試活動(dòng)。