上海疫情檢測(cè)資質(zhì)

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2024-10-30 09:37:43
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內(nèi)容摘要：上海疫情檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定疫情檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定是為了確保檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性、可靠性和合法性，以有效應(yīng)對(duì)疫情防控需求。在上海，對(duì)于疫...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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上海疫情檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

疫情檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定是為了確保檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性、可靠性和合法性，以有效應(yīng)對(duì)疫情防控需求。在上海，對(duì)于疫情檢測(cè)資質(zhì)有著明確的要求和規(guī)范。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)的注冊(cè)資本有一定要求，如專項(xiàng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不少于100萬(wàn)元人民幣，見(jiàn)證取樣檢測(cè)機(jī)構(gòu)不少于80萬(wàn)元人民幣。
所申請(qǐng)檢測(cè)資質(zhì)對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目應(yīng)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。
具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，且這些人員應(yīng)具有質(zhì)量檢測(cè)、施工、監(jiān)理或設(shè)計(jì)經(jīng)歷，并接受了相關(guān)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。例如，專項(xiàng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員不少于10人，邊遠(yuǎn)的縣（區(qū)）可不少于6人。
擁有符合開展檢測(cè)工作所需的儀器、設(shè)備和工作場(chǎng)所，其中使用屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，要經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定合格后，方可使用。
建立健全的技術(shù)管理和質(zhì)量保證體系。

上海具備疫情檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名單

以下是上海市具備疫情檢測(cè)資質(zhì)的部分機(jī)構(gòu)名單：

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心），可檢測(cè)醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩等全部項(xiàng)目。
上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院，可檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)口罩、個(gè)人用眼護(hù)具等。
上海市紡織纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站，可檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)口罩。
上海市安全生產(chǎn)科學(xué)研究所（上海市勞動(dòng)防護(hù)用品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站），可檢測(cè)個(gè)人用眼護(hù)具、日常防護(hù)型口罩、自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器等。
東華大學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（上海市眼鏡玻璃搪瓷產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站），可檢測(cè)個(gè)人用眼護(hù)具。
上海恒倉(cāng)質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)有限公司，可檢測(cè)日常防護(hù)型口罩。
必維申美商品檢測(cè)（上海）有限公司，可檢測(cè)日常防護(hù)型口罩。

上海市衛(wèi)健委還公布了70家合格的第三方新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，包括上海華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海探洇醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、上海國(guó)瑞怡康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所等。

上海獲取疫情檢測(cè)資質(zhì)的流程

獲取上海疫情檢測(cè)資質(zhì)通常需要以下步驟：

成立一家公司，這家公司作為商事主體。
然后，以這家公司設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室向市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)健委申請(qǐng)，獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
接著，申請(qǐng)獲得病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案（BSL-2）資質(zhì)。
之后，獲得上海市臨床檢驗(yàn)中心認(rèn)可的PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，可以直接用新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)PCR實(shí)驗(yàn)室，也可以先有PCR實(shí)驗(yàn)室再申請(qǐng)新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目。

需要注意的是，不同類型的檢測(cè)資質(zhì)可能在具體流程和要求上會(huì)有所差異。

上海疫情檢測(cè)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)

上海疫情檢測(cè)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

上海疫情檢測(cè)資質(zhì)的認(rèn)證要求

上海疫情檢測(cè)資質(zhì)的認(rèn)證要求包括以下幾點(diǎn)：

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

如果出現(xiàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更，法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更，資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消，檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更等情況，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。