衛(wèi)生許可證批件有效期屆滿多少日

一、不同類型衛(wèi)生許可證批件的有效期屆滿時間

不同類型的衛(wèi)生許可證批件有效期有所不同，以下是一些常見類型：

（一）食品衛(wèi)生許可證

食品衛(wèi)生許可證的有效期為五年，該期限自許可決定作出之日起計算。例如， 。

（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。如某消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在2020年獲得該許可證，到2024年其許可證有效期屆滿 。

（三）涉水批件（涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可批件）

涉水批件的有效期為四年，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定。假設一家生產(chǎn)凈水器的企業(yè)2019年取得涉水批件，2023年批件有效期就會屆滿 。

二、衛(wèi)生許可證批件有效期相關(guān)規(guī)定

（一）一般規(guī)定

1. 在批件有效期內(nèi)生產(chǎn)或進口的產(chǎn)品，可繼續(xù)銷售至產(chǎn)品有效期截止，、法規(guī)和標準的規(guī)定 。

2. 健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件到期后，該產(chǎn)品即不得繼續(xù)生產(chǎn)或進口。如繼續(xù)進口或生產(chǎn)，應視為無證產(chǎn)品，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進行查處 。

（二）消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定

1. 已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用，有效期滿按照規(guī)定要求將其相關(guān)資料轉(zhuǎn)換為衛(wèi)生安全評價報告并備案。對于第一類消毒產(chǎn)品（如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械等風險較高的消毒產(chǎn)品），其衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，在有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案；第二類消毒產(chǎn)品（如除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械等中度風險的消毒產(chǎn)品）衛(wèi)生安全評價報告長期有效，但產(chǎn)品如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有特定情形的，產(chǎn)品責任單位應當及時更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》相關(guān)內(nèi)容 。

2. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。如果逾期未申請延續(xù)，或者省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效 。

三、不同類型衛(wèi)生許可證批件有效期差異

（一）食品與消毒產(chǎn)品

1. 有效期時長差異

   • 食品衛(wèi)生許可證有效期為五年，而消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。這是由于食品和消毒產(chǎn)品的性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、風險評估等多方面因素決定的。食品的安全性關(guān)乎民眾的直接飲食健康，較長的有效期給予企業(yè)相對穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營周期，但同時也要求企業(yè)在較長時間內(nèi)持續(xù)符合嚴格的食品安全標準。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期相對較短，一方面是因為消毒產(chǎn)品技術(shù)更新較快，另一方面消毒產(chǎn)品直接作用于殺菌消毒等健康相關(guān)領(lǐng)域，需要更頻繁地進行審查以確保其有效性和安全性。

2. 延續(xù)申請時間差異

   • 對于食品衛(wèi)生許可證沒有明確提及延續(xù)申請的特殊提前期限（僅要求在到期前及時申請續(xù)期），而消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要在有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。這反映出消毒產(chǎn)品在監(jiān)管上更注重時效性，需要企業(yè)提前規(guī)劃并準備延續(xù)申請相關(guān)事宜，以保障消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售不間斷且符合要求。

（二）消毒產(chǎn)品與涉水批件

1. 有效期時長相同但監(jiān)管細節(jié)差異

   • 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和涉水批件的有效期均為四年。但在監(jiān)管方面，消毒產(chǎn)品重點關(guān)注其對傳染病防治的有效性、安全性，依據(jù)《消毒管理辦法》等進行管理，如對消毒產(chǎn)品進行分類管理（第一類、第二類消毒產(chǎn)品有不同的評價和管理要求）。涉水批件專門針對涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售進行監(jiān)管，確保公眾的飲用水源安全無虞，在申請時需要企業(yè)提供產(chǎn)品的詳細信息，包括設計、材料、制造過程以及使用方法等，還需要進行嚴格的實驗室測試和現(xiàn)場審核 。

四、衛(wèi)生許可證批件有效期屆滿前的準備

（一）資料準備

1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

   • 如果是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請時，需要提交一系列材料。例如，《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）以及省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料等 。

2. 其他企業(yè)類型

   • 對于食品企業(yè)雖然沒有像消毒產(chǎn)品企業(yè)那樣明確規(guī)定詳細的延續(xù)申請材料，但也需要按照食品衛(wèi)生許可證的相關(guān)要求，整理如企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況、食品安全管理制度執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告等相關(guān)資料，以證明企業(yè)仍然符合食品衛(wèi)生許可的要求。涉水批件相關(guān)企業(yè)在到期前同樣需要整理產(chǎn)品符合飲用水衛(wèi)生安全的相關(guān)資料，如生產(chǎn)過程中的水質(zhì)檢測記錄、產(chǎn)品原材料的衛(wèi)生安全資料等，以便重新申請或者延續(xù)涉水批件。

（二）合規(guī)性自查

1. 生產(chǎn)流程合規(guī)

   • 各類企業(yè)都需要對自身的生產(chǎn)流程進行自查。以消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，要檢查生產(chǎn)車間布局是否仍然符合衛(wèi)生規(guī)范要求，生產(chǎn)工藝是否有變更且變更是否經(jīng)過相應審批，生產(chǎn)設備是否正常運行且符合衛(wèi)生標準等。食品企業(yè)要檢查從原材料采購、加工制作到成品儲存和運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)是否符合食品安全相關(guān)標準，如原材料供應商是否具備資質(zhì)、加工過程中的衛(wèi)生控制是否到位、儲存條件是否符合要求等。涉水批件相關(guān)企業(yè)要檢查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)過程中與飲用水接觸的材料是否安全、生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求等。

2. 人員資質(zhì)與培訓

   • 企業(yè)還需檢查人員資質(zhì)與培訓情況。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要確保檢驗人員和衛(wèi)生管理人員具備相應的培訓證明，生產(chǎn)人員健康狀況符合要求且經(jīng)過必要的培訓。食品企業(yè)要檢查員工是否具備必要的食品安全知識和操作技能培訓，特別是直接接觸食品的員工是否持有健康證明。涉水批件相關(guān)企業(yè)要檢查參與涉水產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測等相關(guān)人員是否具備相應的專業(yè)知識和操作技能。

五、衛(wèi)生許可證批件有效期屆滿通知期限

（一）沒有統(tǒng)一明確的通知期限

（二）企業(yè)自身責任

1. 雖然沒有外部的統(tǒng)一通知期限要求，但企業(yè)自身有責任密切關(guān)注衛(wèi)生許可證的有效期。例如，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)知道其衛(wèi)生許可證有效期為四年，且需要在屆滿30個工作日前申請延續(xù)，企業(yè)就應當建立內(nèi)部的提醒機制或者日程安排，以確保能夠及時提交延續(xù)申請。

2. 食品企業(yè)和涉水批件相關(guān)企業(yè)同樣如此，由于食品衛(wèi)生許可證到期前需要及時申請續(xù)期，涉水批件到期后企業(yè)若要繼續(xù)生產(chǎn)銷售需重新申請，企業(yè)自身必須主動跟蹤許可證的有效期，按照規(guī)定提前做好準備工作，避免因許可證到期未處理而面臨無證生產(chǎn)經(jīng)營的風險。