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2024-10-30 09:38:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)食健字是保健食品在特定時(shí)期由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。自2004年國(guó)家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后,衛(wèi)食健字號(hào)一律要重新審批轉(zhuǎn)為國(guó)食品健字號(hào)。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字 第號(hào)”。獲得批準(zhǔn)證書的保健食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。27種保健功能,而且規(guī)定每種保健食品所申請(qǐng)以及宣傳的保健功能不能超過2種,例如增強(qiáng)免疫力功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能等。
“衛(wèi)食證字”是指食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證證號(hào),而“衛(wèi)食健字”是指原衛(wèi)生部門注冊(cè)批準(zhǔn)的保健食品文號(hào)。以“衛(wèi)食證字”批準(zhǔn)的是普通食品生產(chǎn)的許可,以“衛(wèi)食健字”批準(zhǔn)的是保健食品生產(chǎn)注冊(cè)的許可。
擁有衛(wèi)食健字并不一定意味著同時(shí)擁有衛(wèi)生許可證。衛(wèi)食健字主要是針對(duì)保健食品的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào),表明該產(chǎn)品經(jīng)過了相關(guān)部門的審批,符合保健食品的相關(guān)要求。而衛(wèi)生許可證是食品生產(chǎn)企業(yè)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要取得的許可證明,其涵蓋的范圍更廣,包括食品生產(chǎn)的環(huán)境、設(shè)備、人員等方面的要求。雖然獲得衛(wèi)食健字的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可能在審批過程中滿足了部分衛(wèi)生方面的要求,但這并不等同于已經(jīng)獲得了全面的衛(wèi)生許可證。
衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》,自此開展保健食品的注冊(cè)審批。2005年4月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》中規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《保健食品清理換證方案(征求意見稿)》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原先批準(zhǔn)的批文證書重新登記審核,以往兩種批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)食健字及國(guó)食健字將被統(tǒng)一規(guī)范為國(guó)食健字。
要獲得衛(wèi)生許可證,通常需要滿足以下條件:
申請(qǐng)材料方面,包括衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證、公共場(chǎng)所場(chǎng)地使用證明 (房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)、公共場(chǎng)所地址方位圖等。
申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的主體資格方面,確保食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法性與規(guī)范性。合法的經(jīng)營(yíng)資格包括企業(yè)法人和個(gè)體工商戶,還包括其他合法的經(jīng)營(yíng)實(shí)體。在申請(qǐng)過程中,申請(qǐng)者需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法人身份證明等關(guān)鍵材料,根據(jù)具體行業(yè)和地方要求,可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。
場(chǎng)所及設(shè)施要求方面,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地址需要詳細(xì)到門牌號(hào)碼,面積大小應(yīng)滿足生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。
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