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2024-10-30 09:39:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理流程一般包括以下步驟:
申請與受理
申請單位向縣以上衛(wèi)生行政部門申報,并遞交相關材料。
收件環(huán)節(jié),相關部門會對申請材料進行審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請;申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。不能當場審查不齊全或不符合法定形式的,當場出具收件通知書,五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補正要求的一次性告知通知書;能當場判斷申請材料需要補正的,應當場出具一次性告知通知書。同時,會核對申請人是否符合申請條件,依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全,核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理環(huán)節(jié),對符合條件的申請予以受理。
現(xiàn)場審核
相關部門會對申請單位的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設施、設備和環(huán)境等進行現(xiàn)場審核。
如果現(xiàn)場審核不通過,會告知申請人需要整改的內(nèi)容和要求。
審批與發(fā)證
申請?zhí)翉B衛(wèi)生消毒許可證,通常需要滿足以下條件:
企業(yè)方面
申請單位應為企業(yè)。
為廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
場所與設施
具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設施、設備和環(huán)境(無塵車間)。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
管理制度
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒管理辦法》的相關要求,例如醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作;醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度;醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求,各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌,凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求,醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理,醫(yī)療衛(wèi)生機構購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定,排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。
產(chǎn)品合規(guī)
生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
辦理塘廈衛(wèi)生消毒許可證通常需要準備以下材料:
申請表
企業(yè)相關證明
場地證明
平面圖
工藝流程圖
管理制度
其他材料
塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理地點通常為縣以上衛(wèi)生行政部門,例如東莞市塘廈鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心,聯(lián)系電話:,地址:塘廈鎮(zhèn)環(huán)市南路3號基本醫(yī)療;基本公共衛(wèi)生服務(居民健康檔案管理,健康教育,孕產(chǎn)婦健康管理,老年人健康管理,高血壓健康管理,2型糖尿病健康管理,嚴重精神障礙患者管理,肺結核健康管理)。
關于塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理費用,具體費用可能會因地區(qū)、辦理流程的復雜程度以及可能涉及的檢測、評審等環(huán)節(jié)而有所不同。
塘廈衛(wèi)生消毒許可證的有效期通常為4年。在有效期內(nèi),如企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、生產(chǎn)地址等發(fā)生變更,或需要延續(xù)證書有效期,應向省級衛(wèi)生行政部門提出變更或延續(xù)申請。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月,生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
補充信息
新消毒產(chǎn)品申報受理有一定的規(guī)定。例如,申請新消毒產(chǎn)品的單位或者個人,應當先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報,再向國家衛(wèi)生計生委提交書面申請材料及樣品。申請材料的一般要求包括提供原件1份、復印件4份,復印件應當清晰并與原件一致;申請補充材料、復核、終止申報的,提供原件1份;申請材料原件應當逐頁加蓋申請人公章(或騎縫章)。
為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)相關法律法規(guī),制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。各省級衛(wèi)生行政部門可對其進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規(guī)定。
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