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老生產許可證號可延遲用

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-30 09:42:19

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內容摘要:老生產許可證號延遲使用的相關規(guī)定老生產許可證號的延遲使用需要遵循一定的規(guī)定。根據相關法律法規(guī),企業(yè)應當在生產許可證有效期屆滿30日...

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老生產許可證號延遲使用的相關規(guī)定

老生產許可證號的延遲使用需要遵循一定的規(guī)定。根據相關法律法規(guī),企業(yè)應當在生產許可證有效期屆滿30日前,不超過1年提出延續(xù)申請。生產許可證有效期屆滿后,由作出生產許可決定的市場監(jiān)督管理部門依據職權辦理生產許可注銷手續(xù),企業(yè)也可主動提出生產許可注銷申請。生產許可證的有效期一般為5年。

實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定,并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見,報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減,按前款規(guī)定征求意見后,報國務院批準后向社會公布。

老生產許可證號延遲使用的案例

以下為您列舉一些與生產許可證相關的案例,但并非完全針對老生產許可證號延遲使用的情況:

  • 位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失,該企業(yè)于2018年5月已向所在省藥監(jiān)部門申請辦理延續(xù)生產許可證的相關材料,但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料,被省藥監(jiān)部門告知不予受理。隨后,該企業(yè)一方面積極補辦相關證件手續(xù),另一方面,在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。而該企業(yè)醫(yī)用氧“藥品批準文號”2019年2月,藥監(jiān)執(zhí)法人員對該企業(yè)開展執(zhí)法檢查時,發(fā)現其在未取得新換發(fā)《藥品生產許可證》的情況下,生產經營藥品貨值金額達100萬元。另經抽樣檢驗,其生產經營的醫(yī)用氧符合藥品標準。最終,執(zhí)法人員以該企業(yè)涉嫌無證生產經營藥品,依法對其進行查處。

老生產許可證號延遲使用的影響

老生產許可證號延遲使用可能會產生多方面的影響。一方面,如果企業(yè)能夠順利延遲使用生產許可證號,能夠保障企業(yè)生產經營的連續(xù)性,避免因許可證過期而導致的生產中斷,減少經濟損失。另一方面,如果企業(yè)未能按照規(guī)定及時申請延遲使用,可能會面臨法律風險。例如,在許可證過期后繼續(xù)生產經營,可能會被認定為無證生產經營,從而受到相應的處罰。如果企業(yè)在延遲使用期間未能保持原有的生產條件和質量標準,可能會影響產品質量和企業(yè)信譽。

老生產許可證號延遲使用的申請流程

老生產許可證號延遲使用的申請流程大致如下:

  1. 企業(yè)生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:

    • 《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。

    • 營業(yè)執(zhí)照復印件三份。

    • 生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。

    • 產品實施細則中要求的其他材料。

  2. 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

老生產許可證號延遲使用的注意事項

在老生產許可證號延遲使用過程中,有以下注意事項:

  1. 企業(yè)應嚴格按照規(guī)定的時間提前申請延遲使用,避免因逾期而導致申請不被受理。

  2. 對于由國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)證的產品,延續(xù)企業(yè)若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與最近一次獲證時相比未發(fā)生變化,申請免實地核查的,還應提交由企業(yè)法定代表人/負責人簽字并加蓋公章的《企業(yè)申請生產許可證延續(xù)免于實地核查承諾書》。

  3. 企業(yè)應確保在延遲使用期間,仍能滿足生產許可證所要求的各項條件和標準,以保證產品質量和生產安全。

  4. 對于不再實施生產許可證管理的產品,企業(yè)無需再標注生產許可證標識。

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