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好順佳集團
2024-10-31 16:49:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理保健食品供貨許可證通常包括以下步驟:
準備申請材料:包括但不限于保健食品注冊申請表、申請人主體登記證明文件復印件、產(chǎn)品研發(fā)報告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。具體要求應完整,并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。
提交申請:將準備好的申請材料提交給相關(guān)部門。
材料審核:相關(guān)部門對提交的申請材料進行審核,確保材料的完整性和合規(guī)性。
現(xiàn)場核查(部分情況):根據(jù)具體情況,可能會進行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容主要包括機構(gòu)與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告等。保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查以靜態(tài)核查為主。
審批決定:審核通過后,相關(guān)部門作出審批決定,頒發(fā)保健食品供貨許可證。
申請保健食品供貨許可證需要滿足以下條件:
具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
食品安全相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
申請保健食品供貨許可證通常需要以下材料:
保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復印件。
產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準,必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點及說明。
安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料。
關(guān)于保健食品供貨許可證的審批時間,但一般來說,審批流程會在一定的時間內(nèi)完成。具體時間可能會受到申請材料的完整性、審核的復雜程度以及當?shù)叵嚓P(guān)部門的工作效率等因素的影響。
與保健食品供貨許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《保健食品注冊與備案管理辦法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
《食品生產(chǎn)許可審查通則》等
這些政策法規(guī)對保健食品供貨許可證的申請、審批、管理等方面都做出了詳細的規(guī)定,以保障保健食品的質(zhì)量安全和市場秩序。
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