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好順佳集團
2024-10-31 16:50:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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測溫槍屬于醫(yī)療器械,在寧國辦理生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
申請:企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。企業(yè)應同時提供如下資料:
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
例行(型式)試驗報告
環(huán)保、衛(wèi)生證明等
業(yè)務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
受理:省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
審查:相關部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查,包括現(xiàn)場核查等。
決定:符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應當在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
在寧國辦理測溫槍生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
除以上條件之外,根據(jù)規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營額溫槍必須取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照,因此,經(jīng)營范圍需增加額溫槍生產(chǎn)及銷售;同時,額溫槍雖屬于體溫測量設備,但涉及到一些相關的技術要求,因此還需要符合國家相關標準的檢測報告。
在寧國辦理測溫槍生產(chǎn)許可證,通常需要準備以下材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
營業(yè)執(zhí)照復印件三份
生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
在寧國,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請,批準后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
申請費用:在提交工業(yè)生產(chǎn)許可證申請時,通常需要繳納一定的申請費用。這筆費用的具體數(shù)額因地區(qū)和產(chǎn)品類型而異,您可以咨詢當?shù)氐馁|(zhì)量技術監(jiān)督部門或相關機構了解具體費用標準。
審查費用:在申請過程中,相關部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查,包括現(xiàn)場核查等。這一環(huán)節(jié)也可能涉及一定的費用,具體數(shù)額同樣需根據(jù)當?shù)匾?guī)定確定。
檢驗費用:產(chǎn)品檢驗是工業(yè)生產(chǎn)許可證申請過程中的重要環(huán)節(jié)。企業(yè)需要將產(chǎn)品送交指定的檢驗機構進行檢驗,檢驗費用因產(chǎn)品類型和檢驗項目的不同而有所差異。
需要注意的是,以上費用僅為一般性說明,具體數(shù)額還需根據(jù)當?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定和實際情況確定。企業(yè)在申請工業(yè)生產(chǎn)許可證時,還需滿足一系列條件,如具備相應的生產(chǎn)條件、技術人員、質(zhì)量管理制度等。
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