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2024-10-31 16:50:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理食品藥品經(jīng)營許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請:申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交相關材料,如擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;擬經(jīng)營藥品的范圍;擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況等。
初審:食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請進行初審,作出受理或不予受理決定。
審查:食品藥品監(jiān)督管理部門受理后對申報材料進行審查,作出通過或不予通過決定。
驗收:申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交相關材料,如藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書等。
辦理食品藥品經(jīng)營許可證需要準備以下材料:
對于藥品經(jīng)營許可證:
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書。
經(jīng)營藥品的范圍。
擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
藥品經(jīng)營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件。
企業(yè)組織機構情況。
營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明。
依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書。
企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
工商營業(yè)執(zhí)照正副本原件。
地址證明或門樓牌號證明(派出所蓋鮮章原件,一般建議開兩份)。
對于食品經(jīng)營許可證:
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件(營業(yè)執(zhí)照復印件不須提交;其他主體資格證明文件復印件須提交)。
與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點,經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
辦理食品藥品經(jīng)營許可證,應向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。在安國市,您可以前往安國市食品藥品監(jiān)督管理局辦理相關業(yè)務。
目前關于安國辦理食品藥品經(jīng)營許可證的具體費用沒有明確的統(tǒng)一標準。但需要注意的是,未取得食品經(jīng)營許可從事食品經(jīng)營活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法經(jīng)營的食品以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
在安國,辦理食品藥品經(jīng)營許可證的時間因具體情況而異。一般來說,藥械經(jīng)營者辦理綜合許可證,3個工作日就可辦結(jié),該綜合許可證集藥品經(jīng)營許可、食品經(jīng)營許可、二類醫(yī)療器械備案三證于一證。但通常情況下,申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請后,受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收,原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
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