實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證

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2024-10-31 16:50:45
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內(nèi)容摘要：實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證的定義實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證是一種由相關(guān)部門頒發(fā)的許可證明，適用于從事特定實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及相關(guān)商業(yè)性經(jīng)營等活動的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證的定義

實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證是一種由相關(guān)部門頒發(fā)的許可證明，適用于從事特定實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及相關(guān)商業(yè)性經(jīng)營等活動的組織和個人。以實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證為例，它是對從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個人的一種許可。其目的是確保實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)符合相關(guān)的質(zhì)量、安全和管理標(biāo)準(zhǔn)，保障科研工作的順利進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證的申請流程

準(zhǔn)備材料：申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的組織和個人，需要準(zhǔn)備工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書、實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施平面圖、實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員崗位證書和體檢報(bào)告、實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告、申請單位實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)及其成員名單、實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測報(bào)告、實(shí)驗(yàn)動物引種證明等必要材料，以及實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請書、實(shí)驗(yàn)動物管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（目錄）等材料。
提交申請：向所在的省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提交實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申請書，并附上由省級實(shí)驗(yàn)動物檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告及相關(guān)材料。
受理申請：省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）負(fù)責(zé)受理許可證申請。
現(xiàn)場驗(yàn)收：受理申請后，應(yīng)組織專家組對申請單位的申請材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場驗(yàn)收，出具專家組驗(yàn)收報(bào)告。對申請生產(chǎn)許可證的單位，其生產(chǎn)用的實(shí)驗(yàn)動物種子須按照《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物種子問題的處理意見》（國科財(cái)字044 號）進(jìn)行確認(rèn)。
審核材料：省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）在受理申請后的三個月內(nèi)給出相應(yīng)的評審結(jié)果。
審批決定：合格者由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的文件。
下達(dá)許可證：發(fā)放許可證。

辦理時長：法定 60 個工作日；辦理途徑包括窗口辦理或網(wǎng)上申辦（14 個工作日）。

實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

如《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法（試行）》。該辦法規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物許可證的適用范圍、申請條件、審批和發(fā)放程序、管理和監(jiān)督措施等內(nèi)容。其中明確了實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個人，許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）印制、發(fā)放和管理。同時，有條件的省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)建立省級實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)檢測實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用單位的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量及相關(guān)條件，為許可證的管理提供技術(shù)保證。還對許可證的有效期、年檢、變更、吊銷等事項(xiàng)做出了具體規(guī)定。

實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件

以實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證為例，辦理?xiàng)l件通常包括以下方面：

實(shí)驗(yàn)動物種子于國家實(shí)驗(yàn)動物保種中心或國家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本市地方標(biāo)準(zhǔn)。
具有保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測手段。
使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。
具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員。
具有健全有效的質(zhì)量管理制度。
生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
遵守國家有關(guān)野生動物保護(hù)的法律法規(guī)。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)許可證的有效期

實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的有效期通常為五年。到期重新審查發(fā)證，換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六個月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提出申請。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）按照對初次申請單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。