食品企業(yè)標準和生產(chǎn)許可證

食品企業(yè)標準

食品企業(yè)標準的定義

食品企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標準中食品安全相關內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。需要注意的是，備案不是行政許可，也不是行政審批，衛(wèi)生行政部門不對備案材料進行實質(zhì)性審查，只對備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。備案了企業(yè)標準并不表示衛(wèi)生行政部門審查批準了該企業(yè)標準。企業(yè)是企業(yè)標準的第一責任人，對提交備案的企業(yè)標準內(nèi)容等所有材料的真實性、合法性負責，保證企業(yè)標準的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，不得低于相關食品安全國家標準及地方標準。

哪些食品企業(yè)標準需要備案

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)可制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，并報相關衛(wèi)生行政部門備案。因此，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者本省/市食品安全地方標準時，需要報衛(wèi)生行政部門備案；反之，無須報衛(wèi)生行政部門備案。

如何理解嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準

根據(jù)《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》：“嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規(guī)定”。比如，飲料類的食品安全指標嚴于GB 7101《食品安全國家標準 飲料》的相應規(guī)定；水果干制品、蔬菜干制品、香辛料類的污染物限量嚴于GB 2762《食品安全國家標準 食品中污染物限量》的相應規(guī)定等?！侗本┦惺称钒踩髽I(yè)標準備案辦法》解讀中進一步解釋為：“增加了食品安全國家標準或者本市食品安全地方標準沒有的指標，或者與食品添加劑使用標準、營養(yǎng)強化劑使用標準、食品生產(chǎn)規(guī)范不同不能視為嚴于?！薄督魇∈称钒踩髽I(yè)標準備案問答（第三版）》也有類似的解釋：增加食品安全國家標準或者食品安全地方標準對該類型產(chǎn)品沒有規(guī)定的指標，食品添加劑使用量低于最大使用量，營養(yǎng)強化劑使用量超過規(guī)定范圍值，嚴于其它國家標準、行業(yè)標準或地方標準，或?qū)χ笜讼蘖恐档恼{(diào)整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護作用等情形，不能視為嚴于。企業(yè)標準中安全指標限值嚴到什么程度認定為“嚴于”沒有具體規(guī)定，但嚴于的情況是要公示的，備案后的文本是要全文公開的，接受任何單位和個人的監(jiān)督。

委托加工食品企業(yè)標準備案問題

大多數(shù)地方的食品企業(yè)標準備案相關文件中沒有明確存在委托加工關系情況下企業(yè)標準的備案問題。通常情況下受委托方可以使用委托方備案有效的企業(yè)標準，同時企業(yè)標準中需要注明受委托方名稱、地址等信息。表1列出部分省份有關委托加工企業(yè)標準備案的信息，供行業(yè)參考。例如，貴州省規(guī)定委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標準的，受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。委托方或者授權(quán)方在備案時，應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。福建省規(guī)定委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無相關企業(yè)標準的，以及受托方不執(zhí)行委托方標準的，受托方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。

食品企業(yè)標準備案有效期

部分地方企業(yè)標準備案文件中規(guī)定了企業(yè)標準的有效期。比如北京、廣東規(guī)定企業(yè)標準備案有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)備案的，需向衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)備案。也有地方并未有此限制，但無論是否有此類限制，備案企業(yè)都應對企業(yè)標準實施動態(tài)管理，對備案標準執(zhí)行情況進行跟蹤評價，并密切跟蹤相關法律法規(guī)和食品安全標準變化情況，及時修訂或重新備案，確保標準內(nèi)容合規(guī)性。

生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)許可證的含義

生產(chǎn)許可證是國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環(huán)境等重要工業(yè)產(chǎn)品實施的一種管理制度，并統(tǒng)一制定、公布《實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》 。為規(guī)范生產(chǎn)許可證的管理，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》對在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的申請、審查、發(fā)（換）證以及標記的使用，作出明確規(guī)定。

生產(chǎn)許可證的作用

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》規(guī)定：“凡實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格?！豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個人（簡稱企業(yè)），未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。

生產(chǎn)許可證制度改革

黨中央、國務院高度重視工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革工作，8月26日國務院常務會議對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證改革作出重大部署，在統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展的形勢下，進一步深化商事制度改革，加快打造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境，充分釋放社會創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新潛力、激發(fā)企業(yè)活力。市場監(jiān)管部門要提高思想認識，深刻理解生產(chǎn)許可證制度改革的重要意義，準確把握國務院部署精神，以本次改革為契機，進一步轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化生產(chǎn)許可審批服務、提升服務效率、壓縮取證時間，通過改革充分激發(fā)市場主體活力。

食品企業(yè)如何制定標準

目前，國家通過實施企業(yè)標準“領跑者”制度，倡導制定具有先進性的企業(yè)標準，強化標準引領，促進全面質(zhì)量提升。《中華人民共和國食品安全法》也明確鼓勵食品企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或地方標準的企業(yè)標準。在制修訂企業(yè)標準的過程中，作為食品企業(yè)不可避免地要考慮標準備案的問題。

1. 明確制定依據(jù)：包括市場需求、食品安全法規(guī)、行業(yè)標準等。

2. 確定標準范圍：涵蓋產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標、包裝標識等方面。

3. 進行風險評估：制定相應的控制措施。

4. 參考相關標準：如國家標準、地方標準、國際標準等，確保企業(yè)標準的科學性和合理性。

5. 組織專家評審：邀請相關領域的專家對企業(yè)標準進行評審，提出修改意見。

6. 內(nèi)部審核：企業(yè)內(nèi)部相關部門對標準進行審核，確保其符合企業(yè)的生產(chǎn)實際和發(fā)展戰(zhàn)略。

7. 持續(xù)改進：根據(jù)市場反饋、監(jiān)管要求和技術發(fā)展，對企業(yè)標準進行動態(tài)調(diào)整和完善。

獲取食品生產(chǎn)許可證的流程

食品生產(chǎn)許可證辦理流程：

1. 取得申請資格：只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請食品生產(chǎn)許可證。

2. 選擇申請類別：經(jīng)營者要明確自己申請的食品生產(chǎn)許可證類別。具體類別包括糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉和相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖、水產(chǎn)制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方產(chǎn)品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品。

3. 滿足申請條件：

   • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。

   • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或措施。

   • 有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

   • 具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。

   • 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

4. 準備申請材料：

   • 食品生產(chǎn)許可申請書。

   • 營業(yè)執(zhí)照復印件。

   • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

   • 食品生產(chǎn)主要設備及設施清單。

   • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

5. 選擇申請方式：

   • 現(xiàn)場申請：由于各地政務事項改革進度不一，如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。如果對此還有任何其他疑問的，可以登錄當?shù)氐恼辗站W(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進行詢問。

   • 網(wǎng)上申請：無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當?shù)氐恼辗罩行木C合受理窗口提交紙質(zhì)申請材料的。（網(wǎng)上申請只是增加了預受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進度。）。

6. 接受現(xiàn)場核查：現(xiàn)場核查—審批決定（核查不過按意見進行整改）—領取食品生產(chǎn)許可證。由于各地政務事項改革進度不一，現(xiàn)場核查時間及行政審批時間可能會有所不同，因此，如果對此還有任何其他疑問的，可以登錄當?shù)氐恼辗站W(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進行詢問。

食品企業(yè)標準與生產(chǎn)許可證的關系

食品企業(yè)標準和生產(chǎn)許可證都是保障食品安全和規(guī)范食品生產(chǎn)的重要手段，但它們的側(cè)重點和作用有所不同。

食品企業(yè)標準主要側(cè)重于對食品質(zhì)量和安全指標的具體規(guī)定，是企業(yè)在生產(chǎn)過程中遵循的技術規(guī)范。企業(yè)通過制定嚴于國家標準或地方標準的企業(yè)標準，能夠提升產(chǎn)品的質(zhì)量和競爭力。

生產(chǎn)許可證則是國家對特定食品生產(chǎn)企業(yè)的一種行政許可，是企業(yè)獲得合法生產(chǎn)資格的必要條件。只有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，才有資格從事相關食品的生產(chǎn)活動。

食品企業(yè)標準是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的重要依據(jù)之一。企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，需要提交符合相關要求的企業(yè)標準，以證明其具備生產(chǎn)符合質(zhì)量和安全要求的食品的能力。同時，生產(chǎn)許可證的審查過程也會對企業(yè)標準的執(zhí)行情況進行檢查和評估。

食品企業(yè)標準和生產(chǎn)許可證相互關聯(lián)、相互補充，共同為保障食品安全和促進食品行業(yè)的健康發(fā)展發(fā)揮作用。