大藥房資質(zhì)證書(shū)怎么辦

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2024-11-01 10:44:18
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內(nèi)容摘要：大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理流程辦理大藥房資質(zhì)證書(shū)是一個(gè)較為復(fù)雜的過(guò)程，大致流程如下：需要確定藥店的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)，因?yàn)椴煌攸c(diǎn)（城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村內(nèi)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理流程

辦理大藥房資質(zhì)證書(shū)是一個(gè)較為復(fù)雜的過(guò)程，大致流程如下：

需要確定藥店的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)，因?yàn)椴煌攸c(diǎn)（城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村內(nèi)）的要求可能會(huì)有所不同。
按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設(shè)施，包括空調(diào)、電腦、貨架、柜臺(tái)等。
按要求聘請(qǐng)1-2位藥師（中藥師），其中至少1名是執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師。
準(zhǔn)備好相關(guān)材料，如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)材料等。
請(qǐng)藥監(jiān)局進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后會(huì)發(fā)給您《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
拿到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)、稅務(wù)部門(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等相關(guān)手續(xù)。

大藥房辦理資質(zhì)證書(shū)所需材料

辦理大藥房資質(zhì)證書(shū)所需的材料較為繁雜，主要包括以下方面：

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和復(fù)核檢查申請(qǐng)資料中無(wú)需提交省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)審核意見(jiàn)。
申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)、符合省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定現(xiàn)代物流要求的自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，由本企業(yè)人員自行運(yùn)營(yíng)管理。
申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)（僅銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的除外）的，應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)血液制品、細(xì)胞治療類(lèi)生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。

大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理的相關(guān)規(guī)定

大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理有一系列的相關(guān)規(guī)定：

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
按《藥品管理法實(shí)施條例》要求，新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理的注意事項(xiàng)

在辦理大藥房資質(zhì)證書(shū)時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：

開(kāi)店地點(diǎn)不同（城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村內(nèi)），要求也不同。
現(xiàn)在已經(jīng)逐步取消了距離限制。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所方面，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米（可以沒(méi)有倉(cāng)庫(kù)）。

大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理的成功案例

以下是一些大藥房資質(zhì)證書(shū)辦理的成功案例：

9月10日上午，在馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記注冊(cè)窗口，百年大藥房總經(jīng)理王勇在不到3個(gè)工作日的時(shí)間內(nèi)，就拿到了藥品經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，成為全省首個(gè)成功辦理的案例。