全部服務(wù)
好順佳集團
2024-11-01 10:44:42
760
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
醫(yī)藥公司的資質(zhì)是其能否正常經(jīng)營和合規(guī)經(jīng)營的重要依據(jù)。國家市場監(jiān)督管理總局令（第 84 號）《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已經(jīng) 2023 年 9 月 14 日市場監(jiān)管總局第 19 次局務(wù)會議通過，自 2024 年 1 月 1 日起施行。同時，山西省藥品監(jiān)督管理局也出臺了相關(guān)規(guī)定，如關(guān)于印發(fā)《優(yōu)化營商環(huán)境推動醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展若干措施》等文件，對山西醫(yī)藥公司的資質(zhì)進行規(guī)范和管理。
從藥品資質(zhì)來看，藥品在進口前，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
注冊一家醫(yī)藥公司需要遵循一定的條件和流程。要明確股東資格、注冊資本、法定代表人、公司章程等方面的要求。然后，辦理《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)證件。
對于申請材料齊全、符合法定形式的予以確認并當場登記。不能當場登記的，應(yīng)當在 3 個工作日內(nèi)予以登記；情形復雜的，經(jīng)登記機關(guān)負責人批準，可以再延長 3 個工作日。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，登記機關(guān)應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的材料。
以下為部分山西具備資質(zhì)的醫(yī)藥公司：
國藥控股山西有限公司：作為山西省省級醫(yī)藥儲備承儲單位和太原市應(yīng)急醫(yī)藥儲備承儲企業(yè)，始終秉持“護佑生命，關(guān)愛健康”的企業(yè)理念，積極組織貨源，加大重點藥物和防疫物資供給。
山西省醫(yī)藥集團有限責任公司：在藥品批發(fā)方面，經(jīng)營范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品等。同時還進行醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計及信息咨詢。
放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件，符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護的規(guī)定與標準，并履行環(huán)境影響評價文件的審批手續(xù)；開辦放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市國防科技工業(yè)主管部門審查同意。
醫(yī)藥公司需要持有一系列的資質(zhì)證書，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證書、質(zhì)量管理體系認證證書、GSP 證書、生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。
山西四市構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈，醫(yī)藥公司的資質(zhì)對于保障藥品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。對下游客戶資質(zhì)審核是藥品相關(guān)法規(guī)的要求，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。
藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，更好保護和促進人民群眾身體健康。醫(yī)藥公司具備相應(yīng)資質(zhì)，有助于提升藥品監(jiān)管改革的獲得感，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：山洪治理工程資質(zhì)
下一篇：山西售電公司資質(zhì)怎么辦 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標簽：
