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2024-11-01 10:46:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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檢測試紙生產許可證的申請流程主要包括以下幾個步驟:
企業(yè)申請和受理:企業(yè)需提交《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》等材料,申請材料符合實施細則要求的,省級質量技術監(jiān)督局應當作出受理決定。
企業(yè)實地核查:市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè)。核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。對企業(yè)進行實地核查,市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當指派2至4名核查人員,企業(yè)所在地的市縣級市場監(jiān)督管理部門根據需要可以派1名觀察員。審查組應當按照實施細則要求,對企業(yè)進行實地核查,核查時間一般為1至3天。審查組應當自受理申請之日起30日內完成對企業(yè)的實地核查。
產品抽樣與檢驗:對產品進行抽樣,并按照相關標準和要求進行檢驗。
審定和發(fā)證:符合發(fā)證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發(fā)生產許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
辦理檢測試紙生產許可證,企業(yè)需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。
與檢測試紙生產許可證相關的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》:統(tǒng)一規(guī)劃生產許可證工作的信息化建設,公布生產許可事項,方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證,逐步實現網 批。規(guī)定了企業(yè)取得生產許可證應當符合的條件,包括營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術人員、生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、質量管理制度和責任制度、產品標準以及國家產業(yè)政策等方面的要求。
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》:規(guī)范體外診斷試劑注冊與備案行為,保證體外診斷試劑的安全、有效和質量可控。
《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》:加強檢驗檢測機構監(jiān)督管理工作,規(guī)范檢驗檢測機構從業(yè)行為,營造公平有序的檢驗檢測市場環(huán)境。
檢測試紙生產許可證的審批部門包括:
質檢總局:負責部分審批工作。
省級市場監(jiān)督管理部門:負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發(fā)證工作。省級工業(yè)產品生產許可證辦公室負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內生產許可證監(jiān)督檢查工作。
檢測試紙生產許可證的有效期通常為 5 年,有效期屆滿延續(xù)的,應當自有效期屆滿 6 個月前向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。
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