功能性飲料要辦什么許可證生產(chǎn)

一、功能性飲料生產(chǎn)許可證種類

功能性飲料屬于飲料的范疇，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》，飲料有著明確的分類管理。飲料產(chǎn)品系指《飲料通則》(GB/T 10789)涵蓋的產(chǎn)品，具體包括包裝飲用水、碳酸飲料(汽水)、茶(類)飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類等。功能性飲料可能會根據(jù)其具體成分和特性歸屬于其中某一類別進行管理。例如，如果是含有特殊營養(yǎng)成分或功能成分的飲料，在滿足相應(yīng)的生產(chǎn)標準和審查要求下，按照飲料類別的食品生產(chǎn)許可證管理。這一許可證確保了生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等多方面符合食品安全相關(guān)要求，從而保障功能性飲料的質(zhì)量和安全 。

二、辦理功能性飲料生產(chǎn)許可證的流程

1. 準備申請材料

   • 《食品生產(chǎn)許可申請書》，這是申請的基礎(chǔ)性文件，包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、、法定代表人等信息，以及申請生產(chǎn)的飲料產(chǎn)品相關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、類別、執(zhí)行標準等內(nèi)容。

   • 提供營業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明文件的復(fù)印件，營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，通過審核營業(yè)執(zhí)照可以確定企業(yè)的經(jīng)營范圍、注冊地址等是否符合生產(chǎn)功能性飲料的要求。

   • 法定代表人或負責(zé)人的身份證明復(fù)印件也是必不可少的，這有助于確認企業(yè)的法定代表人身份，確保申請的合法性和真實性。

2. 生產(chǎn)場所與設(shè)備設(shè)施核查

   • 生產(chǎn)場所一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫等不同功能區(qū)域。如果采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)包裝飲用水，應(yīng)單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器的檢查和預(yù)處理區(qū)，并且周轉(zhuǎn)容器不得露天儲存，以免受到污染。如使用食品添加劑(氣體除外)，還應(yīng)設(shè)置配料區(qū)。

   • 生產(chǎn)車間依清潔度要求分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。各區(qū)域有不同的衛(wèi)生和設(shè)施要求，例如清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和(或)消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施，并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。

   • 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施要根據(jù)實際工藝需要配備，如生產(chǎn)包裝飲用水可能需要水貯存設(shè)備(原水儲水罐、成品水儲水罐等)、水處理設(shè)備、清洗消毒系統(tǒng)、全自動灌裝封蓋(口)設(shè)備等。并且設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，例如對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監(jiān)測)等流程要有合理的設(shè)備布局。

3. 工藝流程審核

   • 企業(yè)需要明確自身功能性飲料的生產(chǎn)工藝流程，并且工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。例如飲用純凈水允許采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌及其他適當(dāng)?shù)乃幚砉に?；飲用天然礦泉水、飲用天然泉水和飲用天然水僅允許采用脫氣、曝氣、傾析、過濾、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌等不改變水的理化指標等基本物理化學(xué)特征的水處理工藝。

4. 提交申請與審查

   • 將準備好的申請材料提交給當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門（原食品藥品監(jiān)督管理部門），相關(guān)部門會對申請材料進行初步審查，檢查材料是否齊全、是否符合法定形式等。

   • 然后會進行現(xiàn)場核查，核查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)場所，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員管理、衛(wèi)生條件等進行實地檢查，確保企業(yè)的實際生產(chǎn)情況與申請材料相符，并且符合《飲料生產(chǎn)許可審查細則(2017版)》等相關(guān)法規(guī)和標準的要求。

5. 抽樣檢驗

   • 在現(xiàn)場核查合格后，監(jiān)管部門會對企業(yè)生產(chǎn)的功能性飲料進行抽樣，送到有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢驗項目通常包括產(chǎn)品的理化指標（如營養(yǎng)成分、添加劑使用量等）、微生物指標（如菌落總數(shù)、大腸桿菌等）等，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

6. 審批與發(fā)證

   • 如果抽樣檢驗結(jié)果合格，并且企業(yè)的申請材料和現(xiàn)場核查都符合要求，市場監(jiān)督管理部門會批準發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。許可證上會注明企業(yè)的生產(chǎn)范圍（如功能性飲料的具體類別等）、生產(chǎn)地址等相關(guān)信息。

三、功能性飲料生產(chǎn)許可證的申請條件

1. 生產(chǎn)場所條件

   • 合理布局：生產(chǎn)場所要有合理的布局，不同功能區(qū)域劃分明確。例如，水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫等區(qū)域要布局合理，以保證生產(chǎn)流程的順暢和防止交叉污染。采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)時，周轉(zhuǎn)容器的檢查和預(yù)處理區(qū)要單獨設(shè)立，且周轉(zhuǎn)容器不能露天存放。

   • 衛(wèi)生設(shè)施：生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口的衛(wèi)生設(shè)施要求更高，要設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和(或)消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施，并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)對空氣進行過濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態(tài)時應(yīng)達到10000級且灌裝局部達到100級，或整體潔凈度達到1000級。

2. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 生產(chǎn)設(shè)備：根據(jù)實際工藝需要配備生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施。例如生產(chǎn)包裝飲用水需要水貯存設(shè)備(原水儲水罐、成品水儲水罐等)、水處理設(shè)備（如粗濾設(shè)備、精濾設(shè)備、殺菌/除菌設(shè)備等）、清洗消毒系統(tǒng)、全自動灌裝封蓋(口)設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。如果使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，還應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。食品加工用水儲水罐應(yīng)安裝空氣呼吸器，食品添加劑的添加必須采用自動化控制設(shè)備，禁止人工直接添加。

   • 檢驗設(shè)備：企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗設(shè)備，一般應(yīng)具有無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡(或菌落計數(shù)器)、濁度儀、酸度計和電導(dǎo)率儀(適用飲用純凈水)、分析天平(標準試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要)、相應(yīng)檢測特征性指標的設(shè)備(出廠需檢特征性指標項目時)及相關(guān)的計量器具等，以確保能夠?qū)Ξa(chǎn)品進行質(zhì)量檢測。

3. 人員資質(zhì)與管理

   • 企業(yè)的法定代表人或負責(zé)人要熟悉食品安全相關(guān)法律法規(guī)，并且企業(yè)要配備一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員，這些人員要具備相應(yīng)的食品生產(chǎn)知識和技能，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

   • 企業(yè)要建立完善的人員管理制度，包括人員的健康管理（如員工要持有健康證）、培訓(xùn)管理（定期對員工進行食品安全知識和操作技能培訓(xùn)）等。

4. 產(chǎn)品質(zhì)量與標準

   • 功能性飲料的生產(chǎn)要符合相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準。例如要符合《食品安全國家標準飲料》等相關(guān)標準的要求，在產(chǎn)品的營養(yǎng)成分、添加劑使用、標簽標識等方面都要符合規(guī)定。

   • 企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)都要有嚴格的質(zhì)量控制措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和安全。

四、功能性飲料生產(chǎn)許可證的審批部門

功能性飲料生產(chǎn)許可證的審批部門為當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門。市場監(jiān)督管理部門負責(zé)對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動進行監(jiān)督管理，包括對食品生產(chǎn)許可證的審批發(fā)放。具體來說，企業(yè)需要向其所在地的縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請。這些部門會依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及《飲料生產(chǎn)許可審查細則(2017版)》等法律法規(guī)和標準，對企業(yè)的申請進行審查，包括對申請材料的審核、生產(chǎn)場所和設(shè)備設(shè)施的現(xiàn)場核查、產(chǎn)品的抽樣檢驗等環(huán)節(jié)，最終決定是否批準發(fā)放生產(chǎn)許可證 。

五、功能性飲料生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

1. 《中華人民共和國食品安全法》

   • 對食品生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在功能性飲料生產(chǎn)方面，它規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，要求企業(yè)建立健全食品安全管理制度，保證食品安全。例如，企業(yè)要對生產(chǎn)的功能性飲料的原料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)負責(zé)，確保產(chǎn)品符合食品安全標準。

   • 該法對食品添加劑的使用也有嚴格規(guī)定，功能性飲料中如果使用食品添加劑，必須按照國家標準規(guī)定的品種、范圍和限量使用，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。

   • 同時，食品安全法還規(guī)定了對食品安全違法行為的處罰措施，對生產(chǎn)不符合食品安全標準的功能性飲料的企業(yè)，將面臨嚴厲的處罰，包括罰款、停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等。

2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

   • 該辦法規(guī)范了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等行為。對于功能性飲料生產(chǎn)企業(yè)來說，明確了申請生產(chǎn)許可證的流程、需要提交的材料等內(nèi)容。例如企業(yè)要按照規(guī)定提交申請書、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料，并且要按照管理辦法規(guī)定的程序進行申請。

   • 管理辦法還規(guī)定了對食品生產(chǎn)許可證的管理要求，如許可證的有效期、變更、延續(xù)等情況的處理。企業(yè)在生產(chǎn)過程中如果發(fā)生生產(chǎn)地址變更、產(chǎn)品類別增加等情況，需要按照規(guī)定及時辦理許可證的變更或延續(xù)手續(xù)。

3. 《飲料生產(chǎn)許可審查細則(2017版)》

   • 這一細則是專門針對飲料生產(chǎn)許可審查制定的。它詳細規(guī)定了飲料生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等方面的審查要求。對于功能性飲料生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)場所方面，細則規(guī)定了不同區(qū)域的設(shè)置和衛(wèi)生要求，如清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)的劃分及各自的設(shè)施要求。

   • 在設(shè)備設(shè)施方面，細則明確了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的配備要求，企業(yè)要根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品類型配備相應(yīng)的設(shè)備，并且要保證設(shè)備的正常運行和維護。在工藝流程方面，細則對不同類型飲料的生產(chǎn)工藝進行了規(guī)范，功能性飲料企業(yè)要按照規(guī)定的工藝要求進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。