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2024-11-02 10:47:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下:
申請人通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的。如果您不了解當?shù)氐恼?,可以咨詢相關專業(yè)機構(gòu),!
申請化妝品生產(chǎn)許可證,應當符合以下條件:
是依法設立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應,能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品生產(chǎn)許可申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
與化妝品生產(chǎn)許可證相關的法規(guī)主要包括:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(46號公布 ),其中明確了對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督管理要求,包括化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應監(jiān)測、風險控制、產(chǎn)品召回等義務,對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責等內(nèi)容。
《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)定了對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理等內(nèi)容。
凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進行審核,達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,申請人應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請,并承諾其符合相關規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。
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