無錫佳健生產(chǎn)許可證

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2024-11-02 10:48:34
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內(nèi)容摘要：無錫佳健生產(chǎn)許可證相關(guān)信息無錫佳健醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)許可證為蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20060095 號，其生產(chǎn)范圍包括Ⅱ類：09...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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無錫佳健生產(chǎn)許可證相關(guān)信息

無錫佳健醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)許可證為蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20060095 號，其生產(chǎn)范圍包括Ⅱ類：09-01 電療設(shè)備器具，09-03 光治療設(shè)備，09-06 超聲治療設(shè)備及附件，20-01 中醫(yī)診斷設(shè)備，20-02 中醫(yī)治療設(shè)備，20-03 中醫(yī)器具。

無錫佳健生產(chǎn)許可證查詢方法

您可以通過以下途徑查詢無錫佳健生產(chǎn)許可證：

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺，該平臺由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在上面獲取相關(guān)信息。
企查查網(wǎng)站，、公司簡介、公司地址、電話號碼、招聘信息、信用信息、財務(wù)信息、法律訴訟等多維度詳細(xì)信息查詢，讓您對無錫佳健醫(yī)療器械股份有限公司能夠做到全面的了解。

無錫佳健生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理無錫佳健醫(yī)療器械股份有限公司的生產(chǎn)許可證，一般需要以下步驟：

要確保具備生產(chǎn)基本資質(zhì)（需與生產(chǎn)產(chǎn)品相符合）、生產(chǎn)場地（需與生產(chǎn)規(guī)模相符合并符合法律法規(guī)）、生產(chǎn)設(shè)施監(jiān)測設(shè)備（需與生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相符合并符合法律法規(guī)）、人員及組織架構(gòu)（人員資質(zhì)及）等條件。
對于食品生產(chǎn)許可，自 2015 年 10 月 1 日起，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，食品生產(chǎn)許可證的編號規(guī)則改為 SC（“生產(chǎn)”漢語拼音縮寫）+14 位阿拉伯?dāng)?shù)字以替代原來的 QS+12 位數(shù)字。
對于變更相關(guān)的情況，如增項、遷址、工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變化、產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求發(fā)生改變等，需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請和審批。

無錫佳健生產(chǎn)許可證審批要求

審批無錫佳健生產(chǎn)許可證時，會涉及以下方面：

江蘇省市場監(jiān)督管理局會對企業(yè)（機構(gòu)）名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人等信息進(jìn)行審核。
要符合相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求，例如《無錫市低風(fēng)險食品生產(chǎn)許可告知承諾改革（試點）實施方案》等文件的規(guī)定。

無錫佳健生產(chǎn)許可證監(jiān)管規(guī)定

關(guān)于無錫佳健生產(chǎn)許可證的監(jiān)管規(guī)定：

目前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正在修訂中，隨著國家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策的持續(xù)完善，醫(yī)療器械上市后監(jiān)管力度將依法進(jìn)一步加大。
登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，點擊進(jìn)入“醫(yī)療器械”版塊，有“醫(yī)療器械不良事件通報”一欄，可獲取相關(guān)監(jiān)管信息。