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2024-11-02 10:49:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請茶飲料類生產(chǎn)許可證需要向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交申請材料,確保申請資料的真實合法性,并按要求繳納申請費用。具體流程可能如下:
查找和準備資料:和當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門溝通,詢問辦理《茶飲料生產(chǎn)許可證》應該準備的資料。例如需要依據(jù)《飲料生產(chǎn)許可審查細則(2017版)》、《GB10789 - 2007飲料通則》和《GBT 21733 - 2008茶飲料》等相關標準要求修改公司現(xiàn)有的文件,準備資質(zhì)資料。
整改生產(chǎn)車間和實驗室(如有需要):按照相關標準要求,開始整改車間,增加相應的生產(chǎn)設施和設備。同時,化驗室添置新的檢驗儀器和培訓檢驗人員。例如茶飲料中茶多酚是特征指標,必須檢測,要檢測茶多酚就得購買分光光度計,并且要培訓檢驗員相關的茶多酚項目檢測。
申報:從當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門拿到《茶飲料生產(chǎn)許可證申請表》,按照填寫要求填寫完申請表,并和準備好的相關附件資料一起遞交給該部門。當?shù)夭块T受理后,會遞交到上級部門(如市質(zhì)量技術監(jiān)督局等)。上級部門審核資料通過后,會通知企業(yè)現(xiàn)場審核的日期。
現(xiàn)場審核:審核組老師會按照相關審查細則從原料庫房、生產(chǎn)車間、化驗室和成品庫房等進行審核。在審核過程中,審核老師可能會在成品倉庫中隨機抽取已經(jīng)檢驗合格的茶飲料作為樣品,進行封樣。封樣結束后,審核組長會宣布進行末次會議,指出企業(yè)存在的不合格項(如果有)。
整改(如果有不合格項):針對審核老師提出的不符合項,企業(yè)要列出整改計劃并進行整改。例如將原料庫房內(nèi)瓶子碼放做到離墻離地、補充質(zhì)量手冊中的總經(jīng)理任命書、完善車間記錄表格等。整改后將整改報告交給審核老師。
樣品檢驗:將現(xiàn)場封存的樣品送到質(zhì)檢院進行檢驗,等待檢驗結果。如果產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格,則進入下一步。
獲證:當《茶飲料生產(chǎn)許可證》資料審核通過、現(xiàn)場審核通過、樣品檢驗合格后,經(jīng)過一段時間(可能需要等待三個月左右),就可以獲得國家總局頒發(fā)的《茶飲料生產(chǎn)許可證》證書,企業(yè)就可以正式生產(chǎn)茶飲料了。
符合相關法規(guī)要求
申請企業(yè)需嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》相關規(guī)定進行生產(chǎn)操作。這意味著在整個茶飲料的生產(chǎn)過程中,從原料的采購、加工、調(diào)配、包裝到儲存等各個環(huán)節(jié),都必須遵循食品安全法設定的標準和規(guī)范,以確保產(chǎn)品不會對消費者的健康造成危害。
要依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號)等法律法規(guī)開展生產(chǎn)許可申請工作。這些法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、生產(chǎn)流程管理、質(zhì)量控制等多方面都有詳細的要求,企業(yè)必須滿足這些要求才有資格申請生產(chǎn)許可證。
具備合理的生產(chǎn)場所
區(qū)域設置齊全:生產(chǎn)茶飲料類的企業(yè),應具備原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫、水處理車間、配料車間、包裝瓶及蓋清洗消毒車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。這些不同功能的區(qū)域是茶飲料生產(chǎn)的必要環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都不可或缺。例如,水處理車間用于對生產(chǎn)用水進行處理,確保水質(zhì)符合茶飲料生產(chǎn)要求;配料車間則是將茶葉的水提取液或其濃縮液、速溶茶粉與其他輔料進行混合調(diào)配的地方;而殺菌及自動灌裝封蓋車間是對調(diào)配好的茶飲料進行殺菌處理并灌裝封蓋的關鍵區(qū)域。
衛(wèi)生設施完善:配料車間、包裝瓶及蓋清洗消毒車間及灌裝封蓋車間進口處須安裝手的清洗消毒設施以及符合要求的鞋靴消毒設施。這有助于防止操作人員將外界的污染物帶入生產(chǎn)車間,從而保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。在生產(chǎn)車間內(nèi)部,不同清潔度要求的區(qū)域之間應給予有效隔離,防止交叉污染。例如,非食品生產(chǎn)處理區(qū)(如辦公室、配電、動力裝備等)、一般作業(yè)區(qū)(如品質(zhì)實驗室、原料處理、倉庫、外包裝等)、準清潔作業(yè)區(qū)(如殺菌車間、配料車間、預包裝清洗消毒車間等)、清潔作業(yè)區(qū)(如灌裝車間等)之間要有明確的分隔措施。
空氣處理達標:準清潔區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉,設有空氣處理裝置和空氣消毒設施。對于熱灌裝工藝的清潔作業(yè)區(qū)應為10萬級以上清潔廠房;后殺菌和無菌灌裝工藝,必需安裝粗效和中效空氣凈化設備,保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/小時以上。這是為了控制生產(chǎn)環(huán)境中的微生物數(shù)量,避免微生物污染茶飲料產(chǎn)品,確保產(chǎn)品在灌裝等關鍵環(huán)節(jié)的衛(wèi)生安全。
擁有必備的生產(chǎn)設備
水處理設備:這是茶飲料生產(chǎn)的基礎設備之一。水處理設備用于對原水進行處理,使其達到茶飲料生產(chǎn)所需的水質(zhì)標準。例如,原水可能含有雜質(zhì)、微生物等,通過水處理設備中的粗濾設備(如砂濾、碳濾)、精濾設備、殺菌/除菌設備(如臭氧發(fā)生器及混合設備、紫外殺菌設備、過濾除菌設備)等,可以去除水中的雜質(zhì)、殺滅微生物,為生產(chǎn)出安全、衛(wèi)生的茶飲料提供保障。如果是生產(chǎn)飲用純凈水,還應具有反滲透設備或蒸餾設備或其他去離子設備。
配料設施:用于將茶葉的水提取液或其濃縮液、速溶茶粉與其他輔料(如果有)按照一定的比例進行混合調(diào)配。準確的配料是保證茶飲料口感、風味和質(zhì)量穩(wěn)定的關鍵因素之一。
過濾器:在茶飲料的生產(chǎn)過程中,過濾器用于進一步去除調(diào)配液中的雜質(zhì),提高產(chǎn)品的澄清度和穩(wěn)定性。
殺菌設備:殺菌是茶飲料生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié),殺菌設備用于殺滅茶飲料中的微生物,延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。常見的殺菌方式有熱力殺菌(如高溫瞬時殺菌)、冷殺菌(如紫外線殺菌、超高壓殺菌等),企業(yè)需要根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點選擇合適的殺菌設備。
生產(chǎn)設備清洗消毒設施:為了防止生產(chǎn)設備在使用過程中滋生微生物、殘留雜質(zhì)等,影響茶飲料的質(zhì)量,必須配備生產(chǎn)設備清洗消毒設施。定期對設備進行清洗消毒,可以保證設備的衛(wèi)生狀況,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量。
自動灌裝封蓋設備:用于將經(jīng)過殺菌處理后的茶飲料灌裝到包裝容器(如瓶子、罐子等)中,并進行封蓋操作。自動灌裝封蓋設備能夠保證灌裝量的準確性和封蓋的密封性,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
生產(chǎn)日期和批號標注設施:這有助于對產(chǎn)品進行追溯管理。通過在產(chǎn)品包裝上清晰地標注生產(chǎn)日期和批號,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,可以快速定位到生產(chǎn)批次,便于企業(yè)采取召回、調(diào)查原因等措施。
混比機(適用碳酸型茶飲料):對于碳酸型茶飲料,混比機用于將茶飲料與二氧化碳氣體按照一定的比例進行混合,使產(chǎn)品具有碳酸飲料的特點,如氣泡感等。
基礎申請表類材料
企業(yè)資質(zhì)證明材料
營業(yè)執(zhí)照副本復印件:營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證,副本復印件可以證明企業(yè)具有合法的經(jīng)營主體資格。復印件應清晰可辨,包含企業(yè)的名稱、類型、經(jīng)營范圍、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等關鍵信息,并且要確保營業(yè)執(zhí)照處于有效期內(nèi)。
法定代表人身份證明復印件:提供法定代表人的身份證復印件,用于確認企業(yè)法定代表人的身份信息,復印件應包含法定代表人的姓名、性別、民族、出生日期、住址、身份證號碼等信息,并且要與營業(yè)執(zhí)照上登記的法定代表人信息一致。
生產(chǎn)場所相關材料
生產(chǎn)場所布局圖:詳細繪制生產(chǎn)場所的布局圖,包括各個生產(chǎn)車間(如水處理車間、配料車間、灌裝車間等)、倉庫(原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫)、辦公區(qū)域等的位置和面積,以及各區(qū)域之間的通道、物流走向等信息。布局圖應清晰展示生產(chǎn)流程的合理性,例如原料進入企業(yè)后的流動路線、在各車間的加工順序、成品的流出路徑等,確保各環(huán)節(jié)之間不存在交叉污染的風險。
生產(chǎn)場所房產(chǎn)證明或租賃合同復印件:如果企業(yè)擁有生產(chǎn)場所的房產(chǎn)所有權,提供房產(chǎn)證明復印件;如果是租賃的生產(chǎn)場所,則提供租賃合同復印件。這些材料用于證明企業(yè)對生產(chǎn)場所具有合法的使用權,并且生產(chǎn)場所的地址與申請表中填寫的地址一致。
生產(chǎn)場所衛(wèi)生條件相關證明材料:例如清潔消毒制度文件、通風設施和排污系統(tǒng)的檢測報告、衛(wèi)生間的衛(wèi)生管理制度等。這些材料可以證明企業(yè)的生產(chǎn)場所符合相關衛(wèi)生要求,能夠保證茶飲料生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。
生產(chǎn)設備相關材料
生產(chǎn)設備清單:列出企業(yè)用于茶飲料生產(chǎn)的所有設備名稱、型號、數(shù)量、購置日期、生產(chǎn)廠家等信息。設備清單應涵蓋前面提到的必備生產(chǎn)設備,如水處理設備、配料設施、過濾器、殺菌設備等,以便監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)設備配備情況是否滿足茶飲料生產(chǎn)的要求。
生產(chǎn)設備購置發(fā)票或租賃合同復印件(如有):對于購置的生產(chǎn)設備,提供購置發(fā)票復印件,以證明設備的合法;如果是租賃的設備,則提供租賃合同復印件。這有助于監(jiān)管部門核實企業(yè)生產(chǎn)設備的合法性和真實性。
生產(chǎn)設備的合格證明材料:如設備的檢驗報告、合格證等,證明生產(chǎn)設備符合相關標準和質(zhì)量要求,能夠正常運行并用于茶飲料的生產(chǎn)。
人員資質(zhì)相關材料
質(zhì)量管理人員資質(zhì)證明:茶飲料生產(chǎn)企業(yè)應配備專職質(zhì)量管理人員,提供質(zhì)量管理人員的相關資質(zhì)證明,如學歷證書、培訓證書、職業(yè)資格證書等,證明質(zhì)量管理人員具備相應的專業(yè)知識和管理能力,能夠?qū)Σ栾嬃系馁|(zhì)量進行有效的管理和控制。
檢驗人員資質(zhì)證明:如果企業(yè)內(nèi)部有檢驗人員負責茶飲料的質(zhì)量檢驗工作,需要提供檢驗人員的資質(zhì)證明,如檢驗員培訓證書、相關專業(yè)學歷證書等,以確保檢驗人員具備準確檢測茶飲料各項指標(如茶多酚含量、微生物指標等)的能力。
生產(chǎn)操作人員健康證明:提供生產(chǎn)操作人員的健康證明復印件,證明操作人員身體健康,無傳染性疾病等可能影響茶飲料衛(wèi)生安全的疾病,確保操作人員在健康的狀態(tài)下從事茶飲料的生產(chǎn)工作。
產(chǎn)品相關材料
產(chǎn)品執(zhí)行標準文件:茶飲料生產(chǎn)企業(yè)應明確產(chǎn)品執(zhí)行的標準,如國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)自行制定的企業(yè)標準。提供產(chǎn)品執(zhí)行標準的文件,以便監(jiān)管部門審核企業(yè)的產(chǎn)品是否按照規(guī)定的標準進行生產(chǎn)。如果是企業(yè)標準,還需要提供企業(yè)標準的備案證明材料。
產(chǎn)品配方和工藝流程圖:提供茶飲料的產(chǎn)品配方,包括茶葉的種類和用量、其他輔料(如果有)的種類和用量等信息;同時提供詳細的工藝流程圖,清晰展示從原料到成品的整個生產(chǎn)過程,包括水處理、配料、過濾、殺菌、灌裝封蓋、燈檢等各個環(huán)節(jié)的操作步驟、工藝參數(shù)(如溫度、時間、壓力等),以便監(jiān)管部門對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行審查。
產(chǎn)品標簽樣張:提供茶飲料產(chǎn)品的標簽樣張,標簽內(nèi)容應符合相關法律法規(guī)的要求,包括產(chǎn)品名稱、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、產(chǎn)品標準號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、監(jiān)管部門會對標簽內(nèi)容進行審核,確保標簽真實、準確、完整地反映產(chǎn)品的信息,不會誤導消費者。
茶飲料生產(chǎn)許可證的申請需要向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交申請材料。在實際操作中,可能會涉及到多個層級的部門審核。例如,企業(yè)先將申請材料遞交給區(qū)(縣)級的食品藥品監(jiān)督管理部門,區(qū)(縣)級部門受理后會對材料進行初步審核,審核通過后將材料遞交到市(地)級的食品藥品監(jiān)督管理部門。市(地)級部門會進一步審核材料,并可能安排現(xiàn)場審核等工作。如果市(地)級部門審核通過,相關材料和審核結果可能還會上報到省級食品藥品監(jiān)督管理部門進行最終的審批或備案等工作。整個過程中,各級食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)相關法律法規(guī)和審查細則,對企業(yè)的申請進行嚴格審查,以確保茶飲料生產(chǎn)企業(yè)具備合法生產(chǎn)的條件和能力。
確保資料真實完整
生產(chǎn)過程合規(guī)性
遵循食品安全標準:企業(yè)要嚴格按照食品安全法的要求進行生產(chǎn),從原料采購開始,確保所使用的茶葉、輔料、包裝材料等都符合食品安全標準。例如,茶葉應來自合法的供應商,無農(nóng)藥殘留超標等問題;輔料如糖、香精等要符合食品添加劑的使用標準。在生產(chǎn)過程中,要控制好各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件,如生產(chǎn)車間的清潔消毒、操作人員的衛(wèi)生管理等,防止微生物污染、化學污染等情況的發(fā)生。
符合生產(chǎn)工藝要求:按照企業(yè)提供的工藝流程圖進行生產(chǎn)操作,保證各個工藝參數(shù)(如溫度、時間、壓力等)的準確性。例如,在殺菌工序中,如果規(guī)定的殺菌溫度是121℃,時間為15分鐘,就必須嚴格按照這個參數(shù)進行操作,以確保殺菌效果,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
人員管理與培訓
專業(yè)人員配備:企業(yè)應配備足夠數(shù)量的專業(yè)人員,包括質(zhì)量管理人員、檢驗人員、生產(chǎn)操作人員等。質(zhì)量管理人員要具備質(zhì)量管理的專業(yè)知識和經(jīng)驗,能夠建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系;檢驗人員要熟練掌握茶飲料各項指標的檢測方法和儀器設備的操作技能;生產(chǎn)操作人員要熟悉生產(chǎn)設備的操作流程和安全注意事項。
人員培訓工作:定期對員工進行培訓,包括食品安全知識培訓、操作技能培訓、衛(wèi)生管理培訓等。例如,對生產(chǎn)操作人員進行新設備操作培訓,確保他們能夠正確操作新引進的生產(chǎn)設備;對質(zhì)量管理人員進行最新食品安全法規(guī)培訓,使他們能夠及時掌握法規(guī)變化并調(diào)整企業(yè)的質(zhì)量管理措施。
產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢測
建立質(zhì)量控制體系:企業(yè)要建立完善的質(zhì)量控制體系,從原料進廠檢驗、生產(chǎn)過程中的半成品檢驗到成品出廠檢驗,每個環(huán)節(jié)都要有相應的質(zhì)量控制措施。例如,在原料進廠時,要對茶葉的品質(zhì)、水分含量等進行檢驗;在生產(chǎn)過程中,要對調(diào)配后的茶飲料進行感官檢驗、理化指標檢驗等;成品出廠前,要按照產(chǎn)品執(zhí)行標準對產(chǎn)品進行全面的檢驗,確保產(chǎn)品合格后才能出廠。
配備檢測設備和儀器:企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品檢測的需要,配備相應的檢測設備和儀器,如檢測茶多酚含量的分光光度計、檢測微生物指標的無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱等。并且要定期對檢測設備和儀器進行校準和維護,保證檢測結果的準確性。
接受監(jiān)督與管理
配合監(jiān)督檢查:企業(yè)要積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作,包括日常檢查、抽檢等。在監(jiān)督檢查過程中,要如實提供相關資料和信息,不得拒絕檢查或隱瞞事實。例如,當監(jiān)管部門到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查時,企業(yè)應提供生產(chǎn)記錄、檢驗報告、設備維護記錄等資料供檢查人員查閱。
及時整改問題:如果在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題,如生產(chǎn)車間衛(wèi)生不達標、產(chǎn)品標簽不符合規(guī)定等,企業(yè)要及時進行整改。按照監(jiān)管部門的要求制定整改計劃,明確整改措施、整改責任人、整改期限等,并將整改情況及時反饋給監(jiān)管部門。
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