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口罩生產(chǎn)公司資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-04 09:12:02

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內(nèi)容摘要：口罩生產(chǎn)公司資質(zhì)要求口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求因口罩的類(lèi)型而異。口罩主要分為三大類(lèi)：醫(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩。每種類(lèi)型的口罩都...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩生產(chǎn)公司資質(zhì)要求

口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求因口罩的類(lèi)型而異?？谡种饕譃槿箢?lèi)：醫(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩。每種類(lèi)型的口罩都有其特定的生產(chǎn)及銷(xiāo)售要求。以下是詳細(xì)解釋?zhuān)?/p>

1. 醫(yī)用口罩

醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩。生產(chǎn)這類(lèi)口罩的公司需要具備以下資質(zhì)：

  • 營(yíng)業(yè)范圍：需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的必備許可證。

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證：對(duì)應(yīng)具體的產(chǎn)品類(lèi)型，如GB19083-2010（醫(yī)用防護(hù)口罩）、YY0469-2011（醫(yī)用外科口罩）等。

  • 檢測(cè)報(bào)告：需取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號(hào))，在公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間，新增擬開(kāi)展醫(yī)用口罩等二類(lèi)防控器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)的公司，可以憑工信部門(mén)意見(jiàn)向所在地市市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)備案。

2. 勞?？谡?/h2>

勞?？谡?/strong>，即特種勞動(dòng)防護(hù)用品，其生產(chǎn)及銷(xiāo)售要求包括：

  • 營(yíng)業(yè)范圍：需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷(xiāo)售。

  • 工業(yè)品生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)勞?？谡值幕疽?。

  • LA認(rèn)證：即特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證。

  • 檢測(cè)報(bào)告：需取得符合國(guó)標(biāo)GB2626-2006/2019的檢測(cè)報(bào)告。

3. 日常防護(hù)口罩

日常防護(hù)口罩的生產(chǎn)及銷(xiāo)售要求相對(duì)簡(jiǎn)單：

  • 營(yíng)業(yè)范圍：涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷(xiāo)售。

  • 合格檢測(cè)報(bào)告：需取得符合國(guó)標(biāo)GB/T32610-2016的合格檢測(cè)報(bào)告。

注意事項(xiàng)

在生產(chǎn)口罩的過(guò)程中，除了上述的基本資質(zhì)要求外，還有一些其他的注意事項(xiàng)：

  • 潔凈車(chē)間：生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

  • 產(chǎn)品檢測(cè)：所有類(lèi)型的口罩都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  • 市場(chǎng)流通：只有取得相應(yīng)資質(zhì)和檢測(cè)報(bào)告的口罩才能在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售。

口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求非常嚴(yán)格，尤其是對(duì)于醫(yī)用口罩和勞保口罩的生產(chǎn)。公司需要具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證以及合格的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于日常防護(hù)口罩，雖然要求相對(duì)寬松，但仍需確保產(chǎn)品符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在選擇口罩供應(yīng)商時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)核實(shí)對(duì)方的資質(zhì)，以確保購(gòu)買(mǎi)到的口罩符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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