河南消毒用品生產(chǎn)許可證

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2024-11-04 09:14:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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河南消毒用品生產(chǎn)許可證辦理全攻略

一、河南消毒用品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理河南消毒用品生產(chǎn)許可證的流程大致如下：

準(zhǔn)備申報(bào)材料：包括但不限于《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單、生產(chǎn)場(chǎng)地的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證體系文件、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖等。
在線提交申請(qǐng)：通過相關(guān)平臺(tái)進(jìn)行申請(qǐng)。
窗口遞交材料：將準(zhǔn)備好的材料遞交至指定窗口。
受理：相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行受理。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)審查：衛(wèi)生監(jiān)督員會(huì)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查。
審批審查：對(duì)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行綜合審批。
許可決定：做出是否許可的決定。
制證發(fā)證：若許可通過，進(jìn)行制證并發(fā)放許可證。

整個(gè)流程合計(jì)時(shí)間約4-6周。

二、河南消毒用品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)河南消毒用品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議）。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水）。對(duì)于皮膚黏膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外，30W級(jí)）、皮膚黏膜抗抑菌制劑（用于洗手的抗抑菌制劑除外，30W級(jí)）、隱形眼鏡護(hù)理用品（10W級(jí)）等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》。

還需具備廠房、設(shè)施、設(shè)備，不同產(chǎn)品的廠房、設(shè)備、設(shè)施的要求不同，要具體產(chǎn)品具體分析，需要先把廠房、設(shè)施、設(shè)備準(zhǔn)備好，共同的要求是都需要生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室、生產(chǎn)設(shè)備、化驗(yàn)設(shè)備等。

三、河南消毒用品生產(chǎn)許可證所需材料

申請(qǐng)河南消毒用品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

同時(shí)，還可能需要以下材料：

企業(yè)相關(guān)資料，如企業(yè)注冊(cè)信息、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人代表身份證復(fù)印件等。
生產(chǎn)設(shè)備信息，包括生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單及設(shè)備的計(jì)量校正報(bào)告。
消毒產(chǎn)品信息，如消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、用途、主要成分等相關(guān)信息。
衛(wèi)生管理制度，如針對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理制度，包括消殺操作規(guī)程、清潔消毒規(guī)范等。
車間環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。

四、河南消毒用品生產(chǎn)許可證審批部門

河南消毒用品生產(chǎn)許可證的審批部門為河南政務(wù)服務(wù)中心綜合受理窗口，辦理地點(diǎn)在鄭州市鄭東新區(qū)（縣）博學(xué)路街道河南省衛(wèi)生健康委。

五、河南消毒用品生產(chǎn)許可證有效期

河南消毒用品生產(chǎn)許可證的有效期為4年。衛(wèi)生許可證的證號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號(hào)等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。

在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，企業(yè)需要向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請(qǐng)。若未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。