生產(chǎn)許可證加項目

生產(chǎn)許可證加項目的含義

生產(chǎn)許可證是國家為保證特定產(chǎn)品的質量、安全等方面，對生產(chǎn)企業(yè)進行質量體系檢查和產(chǎn)品檢驗后，確認企業(yè)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力而頒發(fā)的一種許可證書，準許企業(yè)生產(chǎn)并對產(chǎn)品和企業(yè)實施監(jiān)督的制度。生產(chǎn)許可證加項目意味著企業(yè)在已取得生產(chǎn)許可證的基礎上，增加新的生產(chǎn)項目內容。

實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品是那些直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品。例如，乳制品、肉制品、飲料等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機、防偽驗鈔儀等關系金融安全和通信質量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽等保障勞動安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品等都需要生產(chǎn)許可證。當企業(yè)想要拓展業(yè)務，涉足新的生產(chǎn)領域，就需要在現(xiàn)有的生產(chǎn)許可證上增加相應的項目。這要求企業(yè)必須滿足新增項目相關的一系列條件，包括生產(chǎn)設備、技術人員、質量管控等多方面與新增項目相適應的要求，才有可能被允許在生產(chǎn)許可證上加項目。

相關法規(guī)對生產(chǎn)許可證加項目含義的影響

從法規(guī)角度來看，生產(chǎn)許可證的管理遵循一系列嚴格的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關法規(guī)，生產(chǎn)許可證制度的目的是保證特定工業(yè)產(chǎn)品的質量安全、貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策、促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調發(fā)展。企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證加項目時，也必須在這個大的法規(guī)框架下進行，意味著新增項目也要符合這些法規(guī)對產(chǎn)品質量、安全、產(chǎn)業(yè)政策等方面的要求。例如，企業(yè)的新增項目不能是國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的項目等，這體現(xiàn)了生產(chǎn)許可證加項目在法規(guī)約束下對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方向的引導和規(guī)范作用。

與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的關系

對于企業(yè)而言，生產(chǎn)許可證加項目是企業(yè)發(fā)展和業(yè)務拓展的重要環(huán)節(jié)。一方面，成功增加項目可以讓企業(yè)進入新的市場領域，擴大生產(chǎn)經(jīng)營范圍，提高企業(yè)的競爭力和經(jīng)濟效益。例如，一家原本只生產(chǎn)普通食品的企業(yè)，如果在生產(chǎn)許可證上增加了保健食品的生產(chǎn)項目，就能夠涉足利潤更高、市場需求不斷增長的保健食品市場。另一方面，這也意味著企業(yè)需要承擔更多的責任和風險。新的生產(chǎn)項目可能面臨新的技術難題、市場競爭和監(jiān)管要求，如果企業(yè)不能有效應對，可能會面臨質量問題、安全事故或者違反法規(guī)等風險，進而影響企業(yè)的聲譽和發(fā)展。

生產(chǎn)許可證加項目的辦理流程

申請前的準備

1. 確定申請項目是否在管理目錄內

   • 國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會同國務院有關部門制定生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄，并適時進行評價、調整和逐步縮減，報國務院批準后向社會公布。例如，如果企業(yè)想增加的是新型的電子設備生產(chǎn)項目，需要查詢最新的目錄，確定該產(chǎn)品是否需要生產(chǎn)許可證。

2. 滿足申請條件

   • 企業(yè)要具備與擬新增項目相適應的條件。如要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應覆蓋申報的產(chǎn)品；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產(chǎn)品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；并且符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等。

   • 例如，企業(yè)如果要增加化妝品生產(chǎn)項目，需要有專業(yè)的化妝品研發(fā)技術人員、符合化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標準的生產(chǎn)車間（生產(chǎn)條件）、能夠檢測化妝品質量指標的檢驗設備（檢驗檢疫手段）等。

正式申請

1. 提交申請材料

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，需向其所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關材料。一般包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（一式多份，不同情況份數(shù)要求不同）、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)許可證證書復印件（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料等。

   • 以申請食品生產(chǎn)許可證加項目為例，如果是增加特殊食品（如嬰幼兒配方食品）生產(chǎn)項目，除了基本的申請書和營業(yè)執(zhí)照復印件外，還可能需要提供特殊食品的配方研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝流程圖等特定材料。

2. 受理申請

   • 省級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審查。如果申請材料符合實施細則要求的，作出受理決定，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

審查與決定

1. 實地核查與產(chǎn)品檢驗

   • 省級市場監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，會組織對企業(yè)進行審查，審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。對于實地核查，會指派2至4名核查人員，核查人員經(jīng)國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和要求對企業(yè)進行實地核查，核查內容包括企業(yè)的生產(chǎn)設備、技術人員、質量管理等多方面是否符合新增項目的要求。例如，核查化妝品生產(chǎn)企業(yè)時，會檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)設備的清潔維護情況、技術人員對化妝品生產(chǎn)工藝的掌握程度等。

   • 需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告，對檢驗報告負責。

2. 作出許可決定

   • 自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自作出決定之日起規(guī)定時間內向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證，許可證上增加相應的項目內容。如果核查不合格或者產(chǎn)品檢驗不合格，則不予許可，并說明理由。

生產(chǎn)許可證加項目的申請條件

營業(yè)執(zhí)照相關要求

企業(yè)必須有與擬從事的新增生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，其經(jīng)營范圍需要覆蓋申報的新增項目產(chǎn)品。例如，如果企業(yè)想要在生產(chǎn)許可證上加一個新型塑料制品的生產(chǎn)項目，那么企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中應該包含塑料制品的生產(chǎn)或者相關的類似表述，這是確保企業(yè)合法開展新增生產(chǎn)業(yè)務的前提條件。

人員條件

1. 專業(yè)技術人員

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。不同的生產(chǎn)項目需要不同專業(yè)知識和技能的人員。比如，生產(chǎn)電子設備需要電子工程專業(yè)的技術人員來進行電路設計、設備調試等工作；生產(chǎn)藥品則需要藥學專業(yè)的人員進行配方研發(fā)、藥品質量檢測等工作。這些專業(yè)技術人員是保證產(chǎn)品質量和生產(chǎn)順利進行的關鍵因素。

2. 質量管理人員

   • 企業(yè)需要有能夠對新增項目產(chǎn)品質量進行有效管理的人員。質量管理人員負責制定和執(zhí)行質量管理制度，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質量控制環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合相關標準和要求。例如，在食品生產(chǎn)企業(yè)增加新的食品種類生產(chǎn)時，質量管理人員要熟悉新食品的質量標準、檢測方法，能夠對原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)進行質量把關。

生產(chǎn)與檢驗條件

1. 生產(chǎn)條件

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件。這包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境等方面。例如，生產(chǎn)精密儀器需要有潔凈、恒溫恒濕的生產(chǎn)環(huán)境，以及高精度的加工設備；生產(chǎn)紡織品需要有寬敞的廠房、紡織機等設備，并且廠房的通風、防火等設施要符合要求。

2. 檢驗手段

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的檢驗手段。企業(yè)需要具備檢測產(chǎn)品質量指標的能力，這可能需要購置特定的檢驗設備、建立檢驗實驗室等。比如，生產(chǎn)汽車零部件的企業(yè)，需要有檢測零部件強度、硬度、尺寸精度等指標的設備；生產(chǎn)化妝品的企業(yè)需要有檢測微生物、重金屬含量等指標的儀器設備。

技術與工藝文件

1. 技術文件

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件。技術文件包含產(chǎn)品的設計圖紙、技術規(guī)格說明等內容。以生產(chǎn)機械產(chǎn)品為例，技術文件中要有機械部件的設計圖紙、裝配圖，產(chǎn)品的技術參數(shù)說明等，這些技術文件是指導生產(chǎn)的重要依據(jù)。

2. 工藝文件

   • 同時要有工藝文件，包括生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)范等。工藝文件詳細規(guī)定了產(chǎn)品從原材料到成品的生產(chǎn)步驟和操作要求。例如，在生產(chǎn)鋼鐵產(chǎn)品時，工藝文件會規(guī)定煉鐵、煉鋼、軋鋼等各個環(huán)節(jié)的操作參數(shù)、工藝流程順序等內容。

質量管理制度和責任制度

1. 質量管理制度

   • 企業(yè)需要建立健全有效的質量管理制度。質量管理制度涵蓋產(chǎn)品質量標準、生產(chǎn)過程中的質量控制措施、原材料檢驗制度、成品檢驗制度等多方面內容。例如，在電子企業(yè)生產(chǎn)新的電子產(chǎn)品時，質量管理制度要規(guī)定對電子元器件的進貨檢驗標準、生產(chǎn)過程中的焊接質量控制標準、成品的電氣性能檢測標準等。

2. 責任制度

   • 責任制度要明確企業(yè)內部各部門、各崗位在產(chǎn)品質量方面的責任。例如，生產(chǎn)部門要對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量負責，采購部門要對原材料質量負責，質量檢驗部門要對檢驗結果的準確性負責等。這樣可以確保在出現(xiàn)質量問題時能夠追溯責任，促使企業(yè)各部門和人員重視產(chǎn)品質量。

產(chǎn)品標準符合要求

產(chǎn)品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。例如，生產(chǎn)建筑材料的企業(yè)，其產(chǎn)品要符合建筑材料的國家標準，在強度、耐久性等方面達到規(guī)定指標，以確保建筑的安全性；生產(chǎn)兒童玩具的企業(yè)，產(chǎn)品要符合相關的安全標準，不能有銳利邊緣、小零件容易脫落等安全隱患，保障兒童使用安全。

符合國家產(chǎn)業(yè)政策

企業(yè)的新增項目要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，國家鼓勵發(fā)展新能源、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)，如果企業(yè)新增項目是生產(chǎn)傳統(tǒng)高污染的化工產(chǎn)品，且不符合相關環(huán)保要求的技術改造政策，就不符合生產(chǎn)許可證加項目的申請條件。

生產(chǎn)許可證加項目的相關法規(guī)

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》

1. 管理目的與范圍

   • 該條例的目的是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調發(fā)展。它明確規(guī)定了國家對生產(chǎn)特定重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，涵蓋了乳制品、肉制品、飲料等直接關系人體健康的加工食品，電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，稅控收款機等關系金融安全和通信質量安全的產(chǎn)品，安全網(wǎng)、安全帽等保障勞動安全的產(chǎn)品，電力鐵塔、橋梁支座等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品等，這些范圍的界定為生產(chǎn)許可證加項目提供了基本的框架。如果企業(yè)想要增加項目，

2. 申請與受理規(guī)定

   • 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合一系列條件，如要有營業(yè)執(zhí)照，有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度，產(chǎn)品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求，符合國家產(chǎn)業(yè)政策等。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。省級部門收到企業(yè)的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理，不得另行附加任何條件限制企業(yè)申請取得生產(chǎn)許可證。這些規(guī)定明確了企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證加項目時的基本要求和受理的規(guī)范操作，確保企業(yè)在公平、公正的環(huán)境下進行申請。

3. 審查與決定要求

   • 省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查，包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。核查人員要經(jīng)考核合格取得核查人員證書方可從事核查工作，且核查人員不得刁難企業(yè)、索取收受財物或謀取其他不當利益。對企業(yè)實地核查的結果要書面告知企業(yè)，核查不合格的要說明理由。企業(yè)經(jīng)實地核查合格后進行產(chǎn)品檢驗，檢驗機構要依照國家有關標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，客觀、公正、及時地出具檢驗報告并對報告負責。自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。這些審查與決定的要求保證了生產(chǎn)許可證加項目的審批過程嚴格、科學、公正，確保新增項目的企業(yè)具備相應的生產(chǎn)能力和條件。

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》

1. 細則制定與修訂

   • 根據(jù)條例制定了實施辦法，國家質檢總局根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品的不同特性、行業(yè)發(fā)展狀況和國家有關政策，組織起草產(chǎn)品實施細則，并批準發(fā)布。這些細則對不同產(chǎn)品在生產(chǎn)許可證管理方面的具體要求進行了詳細規(guī)定，包括申請材料、審查要求、檢驗項目等內容。在生產(chǎn)許可證加項目時，企業(yè)要按照相關產(chǎn)品的實施細則來準備申請材料和滿足審查要求。例如，不同類型的食品生產(chǎn)許可證加項目，其實施細則會根據(jù)食品的種類（如乳制品、肉制品等）規(guī)定不同的廠房衛(wèi)生標準、生產(chǎn)工藝要求等內容。

2. 企業(yè)的具體責任與要求

   • 企業(yè)在生產(chǎn)許可證加項目過程中，要遵循實施辦法中的各項規(guī)定。如企業(yè)要對申請材料的真實性負責，在生產(chǎn)過程中要遵守相關的質量管理制度，對產(chǎn)品質量進行嚴格控制。如果企業(yè)違反規(guī)定，將面臨相應的處罰措施，如警告、罰款、吊銷生產(chǎn)許可證等。這促使企業(yè)在生產(chǎn)許可證加項目時，嚴格按照法規(guī)要求辦事，保證新增項目的合法性和產(chǎn)品質量的可靠性。

其他相關法規(guī)及政策

1. “證照分離”改革相關政策

   • 為了深化“放管服”改革，“證照分離”改革相關政策。在生產(chǎn)許可證管理方面，這一政策旨在簡化審批程序，提高審批效率。例如，根據(jù)《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》，對部分工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的審批進行了優(yōu)化，減少了審批環(huán)節(jié)，縮短了審批時間，這對企業(yè)申請生產(chǎn)許可證加項目也有積極的影響，使企業(yè)能夠更快捷地完成新增項目的審批流程。

2. 壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄相關政策

   • 國務院不斷壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，將一些產(chǎn)品從需要生產(chǎn)許可證管理的目錄中移除。這一政策調整影響企業(yè)生產(chǎn)許可證加項目的戰(zhàn)略決策。例如，如果企業(yè)原本計劃增加的項目產(chǎn)品被移出管理目錄，企業(yè)就不需要再申請生產(chǎn)許可證加項目，而是可以直接開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，節(jié)省了企業(yè)的時間和成本，同時也反映了國家在工業(yè)產(chǎn)品管理方面政策的動態(tài)調整和優(yōu)化。

生產(chǎn)許可證加項目的案例分析

食品企業(yè)增加新食品種類生產(chǎn)項目案例

1. 案例背景

   • 某食品企業(yè)原本主要生產(chǎn)傳統(tǒng)糕點，在市場調研后發(fā)現(xiàn)，隨著人們健康意識的提高，堅果類健康食品市場需求不斷增長。于是企業(yè)決定在生產(chǎn)許可證上加一個堅果類食品的生產(chǎn)項目，包括堅果的烘焙、加工和包裝等環(huán)節(jié)。

2. 申請過程中的遇到的問題及解決

   • 人員方面

     • 問題：企業(yè)原本的技術人員主要熟悉糕點制作工藝，對堅果加工工藝了解較少。解決方法：企業(yè)招聘了有堅果加工經(jīng)驗的技術人員，并對原有的部分技術人員進行了堅果加工技術培訓，包括堅果的篩選、烘焙溫度和時間的控制等方面的知識。

   • 生產(chǎn)條件方面

     • 問題：堅果的儲存和加工對環(huán)境濕度有特殊要求，企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)車間濕度控制不太符合堅果加工標準。解決方法：企業(yè)對生產(chǎn)車間進行了改造，安裝了濕度調節(jié)設備，使其能夠滿足堅果加工的環(huán)境要求。同時，企業(yè)還購置了專門用于堅果加工的設備，如堅果烘焙機、篩選機等。

   • 質量管理制度方面

     • 問題：企業(yè)原有的質量管理制度主要針對糕點產(chǎn)品，對于堅果類食品的質量標準和檢測方法不夠完善。解決方法：企業(yè)根據(jù)堅果類食品的國家標準和行業(yè)標準，修訂了質量管理制度，增加了對堅果原料的質量檢驗標準，如堅果的飽滿度、霉變率等指標的檢測；完善了生產(chǎn)過程中的質量控制環(huán)節(jié)，如在堅果烘焙過程中增加了抽檢頻率，確保產(chǎn)品質量符合要求。

3. 成功加項目后的影響

   • 市場拓展：企業(yè)成功增加堅果類食品生產(chǎn)項目后，進入了新的市場領域，產(chǎn)品種類更加豐富，滿足了不同消費者的需求，提高了市場競爭力。

   • 經(jīng)濟效益：堅果類食品的利潤空間相對較大，企業(yè)的銷售額和利潤得到了顯著提升。同時，由于堅果類食品的生產(chǎn)與糕點生產(chǎn)在原料采購、銷售渠道等方面有一定的協(xié)同性，企業(yè)的整體運營成本也有所降低。

電子企業(yè)增加新型電子產(chǎn)品生產(chǎn)項目案例

1. 案例背景

   • 某電子企業(yè)一直生產(chǎn)傳統(tǒng)的電子計算器，隨著科技的發(fā)展，智能穿戴設備