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好順佳集團(tuán)
2024-11-04 09:15:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所。這意味著生產(chǎn)場(chǎng)所需要滿足特定的衛(wèi)生、安全和布局要求,以確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。例如,場(chǎng)所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、照明和清潔設(shè)施,防止交叉污染。
生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。這些設(shè)備和設(shè)施需要符合食品添加劑生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。比如,用于提純、凈化、干燥、冷卻、加壓等工序的專業(yè)設(shè)備,且設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)和校準(zhǔn)。
食品安全管理人員。他們應(yīng)具備相關(guān)的食品安全知識(shí)和管理能力,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的食品安全問(wèn)題,制定和執(zhí)行食品安全管理制度。
專業(yè)技術(shù)人員。這類人員需要掌握食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí)和技能,能夠解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
管理制度。包括但不限于原材料采購(gòu)管理制度、生產(chǎn)過(guò)程控制制度、質(zhì)量檢驗(yàn)制度、產(chǎn)品召回制度等,以確保整個(gè)生產(chǎn)流程的規(guī)范化和可控性。
辦理食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)許可證的基本流程如下:
需要明確申請(qǐng)的目的,是首次申請(qǐng)、許可變更還是許可延續(xù)。
依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),如《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等相關(guān)文件。
向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),部門受理申請(qǐng)后,將按照規(guī)定進(jìn)行審查。
實(shí)地核查環(huán)節(jié),核查組會(huì)提前準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)溝通。實(shí)地核查在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行,可采用多種方式,如查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)操作、企業(yè)員工測(cè)試等。
對(duì)于實(shí)地核查合格的企業(yè),按規(guī)定對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行,標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,遵循特定的抽樣規(guī)則。
企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)并遞交檢驗(yàn)報(bào)告。
除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。
食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:
從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。
實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行,可采用多種方式進(jìn)行核查。
以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”,并說(shuō)明原因。
實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。
核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》,實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí),可以增加附頁(yè),并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁(yè)等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查人員如有不同意見,應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋意見。
對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣應(yīng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實(shí)際檢驗(yàn)需要,企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級(jí)的,應(yīng)抽取企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品中質(zhì)量等級(jí)最高的產(chǎn)品。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣。
以下是一些與食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)許可證相關(guān)的案例:
金誠(chéng)石化食品級(jí)白油、二氧化碳順利通過(guò)生產(chǎn)許可核查:8月2日,根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(食品添加劑)等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)政府部門組織評(píng)審專家組,對(duì)金誠(chéng)石化申報(bào)的食品添加劑白油、食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)許可進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,順利通過(guò)。
浙江省市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦扎啤非法添加案件:浙江省市場(chǎng)監(jiān)管部門在2021民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)一些不法分子為節(jié)省制作成本,用工業(yè)二氧化碳替代食品級(jí)二氧化碳制作扎啤,苯含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)15倍。
與食品添加劑二氧化碳生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令(第127號(hào)) 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》:為了保障食品安全、加強(qiáng)對(duì)食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》:為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制定本通則。
《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)〉的公告》:為了加強(qiáng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定本通則。
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