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2024-11-05 10:53:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證注銷的原因多種多樣,常見的情況包括以下幾種:
生產(chǎn)許可被依法撤回:例如生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止導致生產(chǎn)許可項目依法被終止;準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化,導致生產(chǎn)許可被終止;被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家決定淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)許可被依法撤銷:被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可;已經(jīng)取得生產(chǎn)許可但不能持續(xù)保持應當具備的條件,且逾期未改正;依法應當撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。許可部門或許可工作人員存在濫用職權、玩忽職守、超越法定職權、違反法定程序作出準予生產(chǎn)許可決定,或對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予生產(chǎn)許可等情形,依照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》的規(guī)定給予處分,也可以作出撤銷生產(chǎn)許可的決定。
生產(chǎn)許可證被依法吊銷:未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號,經(jīng)責令限期改正逾期未改,情節(jié)嚴重的;出租、出借或者轉讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號,情節(jié)嚴重的;產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格,經(jīng)整改復查仍不合格的;依法應當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。
生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù):許可證具有一定的有效期,在有效期屆滿后,如果未按照規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù),就需要注銷生產(chǎn)許可證。
被許可人依法終止:例如企業(yè)破產(chǎn)、解散、被依法撤銷等情況,導致其無法繼續(xù)從事生產(chǎn)活動。
因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施:如自然災害、戰(zhàn)爭等不可抗力因素,使得生產(chǎn)許可無法繼續(xù)執(zhí)行。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他應當注銷生產(chǎn)許可證的情形:隨著法律法規(guī)的不斷完善和更新,可能會出現(xiàn)新的注銷情形。
以下是一些成功注銷生產(chǎn)許可證的案例及原因分析:
以藥品生產(chǎn)許可證為例,如吉林省長中制藥有限公司,因嚴重違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定被依法收回其《藥品GMP證書》,且存在不按處方投料生產(chǎn)安宮牛黃丸、大活絡丸的嚴重違法行為,最終其藥品生產(chǎn)許可證被注銷。
通化御參堂人參股份有限公司主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證,可能是基于企業(yè)自身的戰(zhàn)略調(diào)整或經(jīng)營狀況的改變。
山東必高制藥有限公司決議解散,導致其藥品生產(chǎn)許可證被注銷。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領域,如市場監(jiān)管總局對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄進行調(diào)整,對于取消許可證管理的產(chǎn)品,已獲證企業(yè)在許可證到期后,按照審批權限由總局和省級市場監(jiān)督管理部門分別依法辦理注銷手續(xù)。
對于一些特定行業(yè),如摩擦材料及密封制品中的剎車片產(chǎn)品,在轉為強制性認證管理前,繼續(xù)實施生產(chǎn)許可證管理;在實施強制性產(chǎn)品認證管理后,立即停止受理生產(chǎn)許可證申請,已轉為強制性認證或許可證到期的,辦理許可證注銷手續(xù)。
規(guī)范書寫注銷生產(chǎn)許可證的原因時,應清晰、準確地闡述導致注銷的具體情況。以下是一些建議和參考格式:
明確說明注銷的原因,如“因生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù),現(xiàn)申請注銷生產(chǎn)許可證”。
詳細闡述與該原因相關的具體情況和背景,例如,如果是因為企業(yè)依法終止導致的注銷,可以說明企業(yè)終止的具體原因,如“本企業(yè)因破產(chǎn)清算,已無法繼續(xù)從事生產(chǎn)活動,故申請注銷生產(chǎn)許可證”。
引用相關的法律法規(guī)和政策依據(jù),增強注銷原因的合法性和規(guī)范性,例如“根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》第十五條,生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的,應當依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)”。
省局上報總局的注銷材料主要包括:一是《生產(chǎn)許可證注銷意見書》(附件 8 ),一次一份,并加蓋省局公章。二是《生產(chǎn)許可證注銷意見情況匯總表》 (附件 9 ) 及電子文檔,企業(yè)主動申請注銷的需提交《注銷生產(chǎn)許可證申請表》(附件 10 )。
需要注意的是,在書寫注銷原因時,應確保內(nèi)容真實、合法、有效,以便順利完成生產(chǎn)許可證的注銷手續(xù)。
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