藥店辦什么資質

內容摘要：藥店需要辦理的資質開辦藥店通常需要辦理以下資質：《藥品經營許可證》：這是藥店合法經營藥品的基本許可。依據(jù)《藥品管理法規(guī)定》，開辦藥...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥店需要辦理的資質

開辦藥店通常需要辦理以下資質：

《藥品經營許可證》：這是藥店合法經營藥品的基本許可。依據(jù)《藥品管理法規(guī)定》，開辦藥品經營企業(yè)必須具備相應條件才能獲得此許可證。
執(zhí)業(yè)藥師證：藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師負責藥品質量管理、處方審核和調配等工作，為公眾提供合理用藥指導和咨詢服務。
《藥品零售企業(yè)GSP認證》：確保藥店在藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)符合質量管理規(guī)范。
醫(yī)療器械經營許可證：若藥店經營二三類醫(yī)療器械，還需取得此證。

辦理藥店資質的流程較為復雜，大致如下：

準備材料：包括藥店的場地租賃合同、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、人員資格證書（如執(zhí)業(yè)藥師證）等。還需準備藥品管理制度、藥品采購合同等材料。
提交申請：將準備好的材料提交給當?shù)氐乃幈O(jiān)局，進行申請辦理相關資質。或者到當?shù)氐乃幈O(jiān)局窗口領取。
現(xiàn)場檢查：藥監(jiān)局會對申請材料進行審核，并對藥店的場地進行現(xiàn)場檢查。如果場地符合規(guī)定，并且材料齊全、真實有效，藥監(jiān)局會受理申請；若場地不符合規(guī)定或者材料不齊全，藥監(jiān)局會拒絕申請并告知原因。
領取許可證：在現(xiàn)場檢查通過后，藥監(jiān)局會頒發(fā)相應的許可證，申請人需要攜帶身份證和申請材料到當?shù)氐乃幈O(jiān)局領取。

與藥店資質辦理相關的政策法規(guī)主要包括：

《藥品經營許可證管理辦法》：對藥品經營許可工作的監(jiān)督管理進行了規(guī)定，明確了許可的條件、程序和監(jiān)督管理等方面的要求。
《藥品經營質量管理規(guī)范》：規(guī)定了企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理等方面的要求。
《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》：明確了藥品經營企業(yè)不得經營的藥品范圍，以及藥品經營和使用質量監(jiān)管的職權劃分等內容。

不同地區(qū)對藥店資質的要求存在一定差異：

執(zhí)業(yè)藥師配備方面：部分地區(qū)由于執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、配備不到位，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。例如，已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標準的連鎖門店 (含特許加盟店)配備駐店執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，不少于其連鎖門店總數(shù)量的80%。
經營場所面積要求：不同地區(qū)對藥店營業(yè)場地和倉庫的面積要求有所不同，如主線城市營業(yè)面積150平米以上，與相鄰藥店相距300米以上；縣城營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫）。