保健食品許可證由誰(shuí)來(lái)批

好順佳集團(tuán)
2024-11-06 10:40:09
476

內(nèi)容摘要：保健食品許可證的審批部門(mén)保健食品許可證的審批部門(mén)主要是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

保健食品許可證的審批部門(mén)

保健食品許可證的審批部門(mén)主要是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

相關(guān)參考：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號(hào)）保健食品注冊(cè)與備案
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)條件及申報(bào)流程、資料要求 - 知乎

保健食品許可證審批的相關(guān)規(guī)定

為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定了相關(guān)辦法。其中規(guī)定，保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)完整，并符合《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。

相關(guān)參考：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號(hào)）保健食品注冊(cè)與備案
食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年

不同地區(qū)保健食品許可證的審批機(jī)構(gòu)差異

保健食品許可證的審批機(jī)構(gòu)存在一定差異。例如，在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)，負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管的主要部門(mén)是“衛(wèi)生福利部”下屬的“食品藥物管理署”，在健康食品領(lǐng)域主要負(fù)責(zé)該類(lèi)食品的許可審批、生產(chǎn)加工、進(jìn)出口管理、市場(chǎng)抽檢及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等多個(gè)方面。

相關(guān)參考：

世界部分國(guó)家、地區(qū)及組織保健食品監(jiān)管概況（上）
世界部分國(guó)家、地區(qū)及組織保健食品監(jiān)管概況-中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)

保健食品許可證審批的流程和要求

保健食品注冊(cè)申請(qǐng)條件及申報(bào)流程、資料要求較為嚴(yán)格。保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)。申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交一系列材料，包括保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表、注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料等。

相關(guān)參考：