生產(chǎn)企業(yè)運行許可證,生產(chǎn)企業(yè)運行許可證是什么

一、生產(chǎn)企業(yè)運行許可證的定 種類

生產(chǎn)企業(yè)運行許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證的法律制度。

國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱質(zhì)檢總局）會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。這些重要工業(yè)產(chǎn)品涵蓋多個方面，例如：

• 直接關系人體健康的加工食品：像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。

• 可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品：如電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等。

• 關系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品：稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等。

• 保障勞動安全的產(chǎn)品：安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等。

• 影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品：電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等。

還有法律、行政法規(guī)要求依照相關條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。并且，質(zhì)檢總局會同國務院有關部門會適時對目錄進行評價、調(diào)整和逐步縮減，按規(guī)定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。、企業(yè)自律和市場競爭能夠有效保證的，或者通過認證認可制度能夠有效保證的，則不實行生產(chǎn)許可證制度。

二、生產(chǎn)企業(yè)運行許可證的申請流程

1. 準備申請材料

   • 企業(yè)需要填寫統(tǒng)一格式的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，一般一式三份或四份不等。例如，有的要求一式三份，有的則要求一式四份。

   • 提供營業(yè)執(zhí)照復印件，這是證明企業(yè)合法經(jīng)營身份的重要文件，一般需要提供多份，如三份。

   • 如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)，還需要提供生產(chǎn)許可證證書復印件三份。

   • 根據(jù)產(chǎn)品特性可能還需要提供例行（型式）試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。

2. 向省級部門提出申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，要向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請。企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。

3. 受理與初審

   • 省級質(zhì)量技術監(jiān)督局在收到企業(yè)的申請后，會確認申請材料是否齊全、合法有效，并收取審查費和公告費。在材料齊全且費用交納后，省質(zhì)量技術監(jiān)督局將在7個工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》。

   • 業(yè)務科會對企業(yè)提供的資料進行初審，初審合格后將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。

4. 審查環(huán)節(jié)

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查。審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。

   • 對企業(yè)進行實地核查時，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，核查人員需經(jīng)國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應當說明理由。

   • 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應資質(zhì)的檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。

5. 最終決定

   • 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自作出決定之日起1（此處可能文檔有缺失部分內(nèi)容）。

三、生產(chǎn)企業(yè)運行許可證的審核標準

1. 企業(yè)基本條件審核

   • 營業(yè)執(zhí)照要求：企業(yè)必須有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本前提，并且經(jīng)營范圍要覆蓋申報的產(chǎn)品。例如，如果企業(yè)申報生產(chǎn)食品類產(chǎn)品，營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中應包含食品生產(chǎn)相關內(nèi)容。

   • 人員資質(zhì)審核：要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員，如生產(chǎn)電子產(chǎn)品可能需要電子工程相關專業(yè)技術人員，生產(chǎn)藥品可能需要藥學專業(yè)技術人員等。這些技術人員要能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術需求，包括生產(chǎn)工藝的操作、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。

2. 生產(chǎn)條件和檢驗手段審核

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。生產(chǎn)條件包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備等硬件設施。例如，生產(chǎn)大型機械的企業(yè)需要有足夠寬敞且符合安全標準的生產(chǎn)車間，有相應的大型加工設備、裝配設備等。檢驗手段方面，企業(yè)要具備對所生產(chǎn)產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的設備和能力，如生產(chǎn)食品的企業(yè)要有檢測食品營養(yǎng)成分、微生物指標等的檢驗設備，并且這些設備要定期校準，檢驗人員要能夠正確操作設備進行檢驗。

3. 技術和工藝文件審核

   • 企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件可能包括產(chǎn)品的設計圖紙、技術規(guī)格說明等，工藝文件則涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程、操作規(guī)范等內(nèi)容。這些文件要詳細、準確，能夠指導企業(yè)的生產(chǎn)活動，確保產(chǎn)品按照規(guī)定的標準和要求進行生產(chǎn)。例如，生產(chǎn)汽車的企業(yè)，其技術文件要包含汽車的整體設計、零部件設計等內(nèi)容，工藝文件要明確汽車生產(chǎn)過程中的沖壓、焊接、涂裝、裝配等各個環(huán)節(jié)的操作流程和標準。

4. 質(zhì)量管理制度和責任制度審核

   • 企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。質(zhì)量管理制度應涵蓋從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品檢驗、成品儲存和運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。責任制度要明確企業(yè)內(nèi)部各個部門、崗位在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題能夠追溯到相關責任人。例如，在原材料采購環(huán)節(jié)，要有對供應商的評估和選擇標準，對采購的原材料進行檢驗的規(guī)定；在生產(chǎn)過程中，要有對生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)、生產(chǎn)操作規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查等制度。

5. 產(chǎn)品標準符合情況審核

   • 產(chǎn)品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須在質(zhì)量、性能、安全等方面達到國家和行業(yè)規(guī)定的標準。例如，電器產(chǎn)品要符合相關的電氣安全標準，食品要符合食品安全國家標準中的營養(yǎng)成分、添加劑使用、微生物限量等標準要求。

6. 產(chǎn)業(yè)政策符合情況審核

   • 企業(yè)要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，國家禁止使用某些高污染、高能耗的生產(chǎn)工藝，如果企業(yè)仍在使用則不符合生產(chǎn)許可證的審核標準。國家鼓勵發(fā)展的綠色、環(huán)保、高效的生產(chǎn)工藝則更符合產(chǎn)業(yè)政策要求，有利于企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證。

四、生產(chǎn)企業(yè)運行許可證的有效期和續(xù)期要求

1. 有效期規(guī)定

   • 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日，截止日為5年后許可決定之日的前1日。例如，在有效期內(nèi)有變更事項（企業(yè)生產(chǎn)地址遷移除外）或補領的，截止日期不變。

2. 續(xù)期要求

   • 企業(yè)需要在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當依照相關辦法規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查。企業(yè)在續(xù)期申請時，同樣需要滿足生產(chǎn)許可證的審核標準，包括企業(yè)基本條件、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的要求。如果企業(yè)在有效期內(nèi)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請，以便主管部門對企業(yè)的變化情況進行評估，確定是否符合續(xù)期的條件。

五、生產(chǎn)企業(yè)運行許可證的監(jiān)管和違規(guī)處罰

1. 監(jiān)管主體與方式

   • 監(jiān)管主體：國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依照相關條例負責全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，縣級以上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作。國家對實行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品，統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

   • 監(jiān)管方式：包括對獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、對產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢等。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作，會定期或不定期地對企業(yè)進行檢查，查看企業(yè)是否持續(xù)滿足生產(chǎn)許可證的要求，如生產(chǎn)條件是否保持、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。檢驗機構也會按照規(guī)定對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽檢，檢查產(chǎn)品是否符合相關標準要求。

2. 違規(guī)行為與處罰

   • 無證生產(chǎn)行為：任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。如果企業(yè)存在無證生產(chǎn)的情況，將面臨嚴厲的處罰。處罰措施可能包括責令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、罰款等，情節(jié)嚴重的可能會追究刑事責任。

   • 生產(chǎn)條件不符合要求：如果企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合生產(chǎn)許可證的審核標準，如生產(chǎn)設備老化、檢驗設備失準等情況，監(jiān)管部門會要求企業(yè)限期整改。如果企業(yè)未能在規(guī)定期限內(nèi)整改到位，可能會被吊銷生產(chǎn)許可證。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量不合格：當企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)抽檢不符合國家標準、行業(yè)標準或保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求時，企業(yè)會被要求采取措施改進產(chǎn)品質(zhì)量，如召回不合格產(chǎn)品、進行整改等。如果企業(yè)多次出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的情況，也可能面臨生產(chǎn)許可證被吊銷等處罰。

   • 其他違規(guī)行為：例如企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證過程中提供虛假材料、賄賂核查人員等不正當手段獲取生產(chǎn)許可證的，一經(jīng)查實，生產(chǎn)許可證將被吊銷，企業(yè)還可能面臨罰款等處罰，相關責任人也可能會受到法律追究。