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好順佳集團
2024-11-06 10:45:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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美國捷邁(Zimmer)公司是一家在骨骼肌肉保健領域聞名全球的企業(yè),成立于 1927 年,總部位于美國印第安納州華沙鎮(zhèn)。其經(jīng)營范圍廣泛,包括設計、生產和營銷骨科置換產品、運動藥物、生物制劑、肩肘足踝產品和創(chuàng)傷產品、脊椎、骨折愈合、顱頜面和胸椎相關產品、牙科產品以及手術工具產品等。該公司在全球超過 25 個國家開展業(yè)務,產品銷售至 100 多個國家,并在美國、德國、瑞士設有工廠,全球員工數(shù)量超過 8800 名。
美國捷邁公司作為一家醫(yī)療器械生產企業(yè),其生產許可證的獲取和管理受到美國相關法律法規(guī)的嚴格監(jiān)管。生產許可證的頒發(fā)通?;趯镜纳a設施、質量管理體系、技術能力等多方面的評估和審查。
例如,在產品注冊方面,美國捷邁公司的全肘關節(jié)假體(注冊證號:國械注進 )、單髁膝關節(jié)系統(tǒng)(注冊證號:國械注進 )等產品在中國獲得了注冊證,這意味著這些產品在符合中國相關標準和要求的前提下,可以在中國市場銷售和使用。
生產許可證對于美國捷邁公司具有至關重要的意義。它是公司合法生產和銷售醫(yī)療器械產品的必要憑證,確保了產品的質量、安全性和有效性。同時,生產許可證也有助于維護公司的市場聲譽和競爭地位,增強消費者對其產品的信任。
美國相關監(jiān)管部門會對美國捷邁公司的生產許可證進行持續(xù)監(jiān)管,以確保公司始終符合相關法規(guī)和標準。在必要時,公司可能需要更新生產許可證,以適應法規(guī)的變化或公司業(yè)務的發(fā)展。
需要注意的是,關于美國捷邁生產許可證的具體細節(jié)和最新情況,建議您通過權威渠道獲取準確和最新的信息。
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