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配眼鏡需要辦生產(chǎn)許可證嗎

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-11-06 10:46:37

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內(nèi)容摘要:一、配眼鏡不需要辦理生產(chǎn)許可證《國務院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定 國發(fā)〔2012〕52號》,已經(jīng)取消了驗配眼鏡生產(chǎn)許可...

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一、配眼鏡不需要辦理生產(chǎn)許可證

《國務院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定 國發(fā)〔2012〕52號》,已經(jīng)取消了驗配眼鏡生產(chǎn)許可證核發(fā),這意味著開眼鏡店不需要再額外辦理生產(chǎn)許可證了 。

二、眼鏡生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

(一)法規(guī)依據(jù)

眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質(zhì)檢總局令第80號)等相關(guān)規(guī)定 。這些法規(guī)旨在規(guī)范眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求,保障消費者的權(quán)益。

(二)適用范圍

  1. 產(chǎn)品范圍

    • 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證適用于非職業(yè)防護類的眼鏡產(chǎn)品,包括成品鏡片、眼鏡架和成品眼鏡等 。這明確了在眼鏡生產(chǎn)領(lǐng)域中,哪些產(chǎn)品是需要遵循生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定進行生產(chǎn)的。
  2. 企業(yè)范圍

    • 對于從事眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè),需要在滿足一定條件下申請生產(chǎn)許可證。例如企業(yè)的經(jīng)營范圍要覆蓋申報的產(chǎn)品,要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)文件和工藝文件等 。

三、配眼鏡行業(yè)的許可證要求

(一)人員資質(zhì)要求

  1. 驗光員資質(zhì)

    • 眼鏡店必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員,其中驗光員必須具有中級及以上的驗光員資格證。專業(yè)驗光員分為五級,從低到高分別為:初級驗光員(國家職業(yè)資格五級)、中級驗光員(國家職業(yè)資格四級)、高級驗光員(國家職業(yè)資格三級),之后為驗光師,分為技師(國家職業(yè)資格二級)、高級技師(國家職業(yè)資格一級) 。這些不同級別的驗光員在技能和知識儲備上存在差異,中級及以上驗光員能夠更準確地進行視力檢查和屈光度檢測,并開具矯正處方。
  2. 定配工資質(zhì)

    • 眼鏡定配工操作光學加工機械設備,進行眼鏡研磨、加工和維修。定配工也分為五級,從低到高分別為:初級定配工、中級定配工、高級定配工,之后為定配師,分為技師、高級技師。眼鏡店要求定配工具有中級及以上資格證,以確保眼鏡加工的質(zhì)量 。

(二)營業(yè)執(zhí)照

  1. 三證合一情況

    • 現(xiàn)在實行三證合一,即工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和稅務登記證三證合為一證。眼鏡店需要辦理營業(yè)執(zhí)照才能合法經(jīng)營,這是開展眼鏡配制業(yè)務的基本前提 。

(三)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(針對隱形眼鏡等醫(yī)療器械類產(chǎn)品)

  1. 銷售隱形眼鏡的要求

    • 如果眼鏡店銷售隱形眼鏡等屬于醫(yī)療器械類的產(chǎn)品,需要到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。隱形眼鏡直接接觸人體眼部,屬于第三類醫(yī)療器械,對其經(jīng)營的監(jiān)管較為嚴格,以確保消費者使用的安全性 。

四、辦理眼鏡生產(chǎn)許可證的條件(雖然配眼鏡不需要,但生產(chǎn)企業(yè)需要)

(一)營業(yè)執(zhí)照相關(guān)

  1. 經(jīng)營范圍覆蓋

    • 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證時,必須有營業(yè)執(zhí)照,并且經(jīng)營范圍要覆蓋申報的產(chǎn)品。這是確保企業(yè)合法經(jīng)營且具備生產(chǎn)特定眼鏡產(chǎn)品資格的基本要求。例如,如果企業(yè)想要生產(chǎn)光學眼鏡片毛坯,其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中應包含相關(guān)內(nèi)容,否則無法申請生產(chǎn)許可證 。

(二)專業(yè)技術(shù)人員配備

  1. 人員適配性

    • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員。不同的眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要不同專業(yè)技能的人員。比如在眼鏡鏡片的生產(chǎn)中,需要光學專業(yè)知識豐富的技術(shù)人員來進行鏡片的設計、研發(fā)和質(zhì)量檢測等工作。這些專業(yè)技術(shù)人員的能力和素質(zhì)直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的生產(chǎn)效率 。

(三)生產(chǎn)條件和檢驗手段

  1. 生產(chǎn)條件要求

    • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件。這包括生產(chǎn)場地的規(guī)模、環(huán)境條件(如溫度、濕度對鏡片生產(chǎn)可能有影響)、生產(chǎn)設備的先進程度等。例如,生產(chǎn)高質(zhì)量的光學鏡片可能需要高精度的研磨設備和無塵車間環(huán)境,以保證鏡片的光學性能和表面質(zhì)量 。
  2. 檢驗手段要求

    • 同時要有相適應的檢驗手段。眼鏡產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗至關(guān)重要,企業(yè)需要配備必要的檢驗設備,如檢測鏡片屈光度、折射率、抗沖擊性等指標的儀器。通過完善的檢驗手段,企業(yè)可以在生產(chǎn)過程中及時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準要求 。

(四)技術(shù)文件和工藝文件

  1. 技術(shù)文件內(nèi)容

    • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件可能包括產(chǎn)品的設計圖紙、技術(shù)規(guī)格說明等,這些文件是指導生產(chǎn)的重要依據(jù)。例如,鏡片的光學設計參數(shù)、眼鏡架的結(jié)構(gòu)設計圖紙等都屬于技術(shù)文件的范疇。
  2. 工藝文件內(nèi)容

    • 工藝文件則涵蓋了產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程、操作規(guī)范等內(nèi)容。比如鏡片的研磨、鍍膜等工藝流程,以及每個環(huán)節(jié)的操作標準和質(zhì)量控制要點等,工藝文件能夠確保產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性和穩(wěn)定性 。

五、眼鏡生產(chǎn)許可證的辦理流程(雖然配眼鏡不需要,但生產(chǎn)企業(yè)需要)

(一)申請材料準備

  1. 申請書

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,需要向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。這份申請書是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的重要文件,包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的產(chǎn)品信息等內(nèi)容 。
  2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

    • 同時要提交營業(yè)執(zhí)照復印件三份。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的證明,通過提供營業(yè)執(zhí)照復印件,監(jiān)管部門可以核實企業(yè)的身份和經(jīng)營范圍等信息,確保企業(yè)具備申請生產(chǎn)許可證的資格 。
  3. 生產(chǎn)許可證證書復印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))

    • 如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè),還需要提供生產(chǎn)許可證證書復印件三份。這有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)之前的生產(chǎn)許可情況,對企業(yè)的生產(chǎn)歷史和合規(guī)性進行審查 。
  4. 產(chǎn)品實施相關(guān)材料

    • 根據(jù)具體要求,可能還需要提交產(chǎn)品實施相關(guān)的材料,如產(chǎn)品的執(zhí)行標準、生產(chǎn)工藝說明等。這些材料能夠讓監(jiān)管部門全面了解企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)情況,包括產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施、生產(chǎn)流程等,以便對企業(yè)是否符合生產(chǎn)許可證的頒發(fā)條件進行準確判斷 。

(二)審查與檢驗

  1. 審查主體

    • 審查部受全國許可證辦公室的委托,承擔眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作的有關(guān)事宜。審查部負責起草《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》,組織或配合組織向企業(yè)宣講《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》,指導各審查組按實施細則的要求對企業(yè)進行審查 。
  2. 審查內(nèi)容

    • 審查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)文件、工藝文件等是否符合要求。審查組會根據(jù)相關(guān)細則對企業(yè)進行實地核查,檢查企業(yè)的生產(chǎn)場地、設備、人員等是否滿足生產(chǎn)許可證的頒發(fā)條件。例如,檢查生產(chǎn)車間的布局是否合理、生產(chǎn)設備是否正常運行、技術(shù)人員是否具備相應的專業(yè)知識和技能等。
  3. 檢驗工作

    • 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由指定的檢驗機構(gòu)承擔,檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍有明確規(guī)定。檢驗機構(gòu)會對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗,檢測產(chǎn)品的各項質(zhì)量指標是否符合標準要求。如對眼鏡鏡片的屈光度、折射率、光學均勻性等指標進行檢測,只有產(chǎn)品檢驗合格且企業(yè)審查通過,才有可能獲得生產(chǎn)許可證 。

(三)許可證頒發(fā)

  1. 審核通過后的頒發(fā)

    • 如果企業(yè)通過了審查和檢驗,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會根據(jù)相關(guān)規(guī)定頒發(fā)生產(chǎn)許可證。企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后,才可以合法地進行眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。生產(chǎn)許可證的頒發(fā)標志著企業(yè)在生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等方面達到了國家規(guī)定的標準要求,能夠保障消費者購買到合格的眼鏡產(chǎn)品。
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