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包頭獸藥生產(chǎn)許可證在哪辦

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-11-08 08:48:08

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內(nèi)容摘要:包頭獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)包頭市九原區(qū)建華南路包頭市政務(wù)大廳 2 樓九原專(zhuān)區(qū) F 區(qū)可以辦理獸藥生產(chǎn)許可證。辦理時(shí)間為周一至周五上...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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包頭獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)

包頭市九原區(qū)建華南路包頭市政務(wù)大廳 2 樓九原專(zhuān)區(qū) F 區(qū)可以辦理獸藥生產(chǎn)許可證。辦理時(shí)間為周一至周五上午 9:00 - 12:00,下午 13:00 - 17:00(法定節(jié)假日除外)。您可以乘坐 5 路、10 路公交車(chē)在天福廣場(chǎng)站下車(chē),向南建華南路步行到包頭市政務(wù)大廳即到。

包頭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門(mén)

包頭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門(mén)為省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要嚴(yán)格按照工作程序、審批服務(wù)規(guī)范等開(kāi)展獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作。加強(qiáng)對(duì)獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),完善申報(bào)資料的技術(shù)審查制度,確保行政許可符合獸藥管理相關(guān)法規(guī)要求,保證獸藥生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量。

包頭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

  1. 材料受理

    • 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,申請(qǐng)材料齊全的予以受理。

    • 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,申請(qǐng)材料齊全的予以接收,并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見(jiàn)辦理材料受理。

  2. 獸藥 GMP 驗(yàn)收

    • 相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
  3. 審查資料

    • 對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交的資料進(jìn)行詳細(xì)審查。
  4. 下達(dá)《獸藥生產(chǎn)許可證》

    • 經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收合格后,下達(dá)《獸藥生產(chǎn)許可證》。

總的來(lái)看,8 個(gè)?。ㄊ校┚贫ü剂双F藥生產(chǎn)許可證事項(xiàng)辦理工作程序、辦事指南等,均能按照規(guī)定流程開(kāi)展許可審批工作。其中,黑龍江省審核材料和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收均采用隨機(jī)方式從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥 GMP 檢查員庫(kù)選派專(zhuān)家,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān);江蘇省、浙江省推行不見(jiàn)面審批,實(shí)現(xiàn)了“網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上辦理、快遞送達(dá)、電子歸檔”;江蘇省不斷夯實(shí)技術(shù)支撐基礎(chǔ),吸收科研院所專(zhuān)家作為獸用生物制品 GMP 檢查人員,省級(jí)檢查員庫(kù)共計(jì) 125 人。抽查企業(yè)反映,獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)下放后,企業(yè)與省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)溝通更加快捷有效,審批環(huán)節(jié)得到簡(jiǎn)化、流程時(shí)間大幅壓縮,節(jié)約了成本,提高了效率。

包頭獸藥生產(chǎn)許可證辦理所需材料

  1. 新建、有效期滿(mǎn)換發(fā)及改擴(kuò)建的,需提供以下材料:

    • 《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份(原件)

    • 《獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第五條規(guī)定填寫(xiě)提交)

    • 新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)

  2. 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷(xiāo)售獸藥,必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷(xiāo)售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥,必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括:獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。

提交材料→受理申請(qǐng)→獸藥 GMP 驗(yàn)收→審查資料→下達(dá)《獸藥生產(chǎn)許可證》;辦理時(shí)長(zhǎng):法定 40 個(gè)工作日;辦理途徑:窗口辦理或網(wǎng)上申辦(12 個(gè)工作日)。

包頭獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

  1. 依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》等有關(guān)要求,開(kāi)展相關(guān)工作。

  2. 《獸藥管理?xiàng)l例》(2020 年修訂版):2004 年 4 月 9 日國(guó)務(wù)院令第 404 號(hào)發(fā)布;根據(jù) 2014 年 7 月 29 日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂;根據(jù) 2016 年 2 月 6 日國(guó)務(wù)院令第 666 號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂;依據(jù) 2020 年 3 月 27 日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和》。

  3. 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥 GMP 實(shí)施工作的通知:為進(jìn)一步做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020 年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版獸藥 GMP)貫徹實(shí)施工作,依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、新版獸藥 GMP 和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 292 號(hào)有關(guān)要求,針對(duì)實(shí)施過(guò)程中存在的技術(shù)難點(diǎn)等問(wèn)題,《獸藥生產(chǎn)許可管理和》。

  4. 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020 年修訂)》:第一條 為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥 GMP)。第二條 本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求的獸藥。

  5. 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第 581 號(hào):為進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)工作,加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管,《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥 GMP 證書(shū)》樣式,現(xiàn)予以發(fā)布,自 2022 年 9 月 1 日起啟用,并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

  6. 《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》:2021 年 第 2 號(hào). 《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 2021 年 3 月 2 日第 3 次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自 2021 年 5 月 15 日起施行。

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