北京開設(shè)核酸檢測資質(zhì)

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2024-11-08 08:48:11
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內(nèi)容摘要：北京核酸檢測資質(zhì)申請條件核酸檢測機構(gòu)的準入門檻較高，申請資質(zhì)需要滿足一定條件。目前，醫(yī)療機構(gòu)（如醫(yī)院、婦幼保健院）、疾控機構(gòu)（從國...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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北京核酸檢測資質(zhì)申請條件

核酸檢測機構(gòu)的準入門檻較高，申請資質(zhì)需要滿足一定條件。目前，醫(yī)療機構(gòu)（如醫(yī)院、婦幼保健院）、疾控機構(gòu)（從國家到省、市、縣的疾控中心）、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（通常稱為“第三方檢測機構(gòu)”）。第三方檢測機構(gòu)作為醫(yī)療機構(gòu)，其審批、校驗和管理與其他醫(yī)療機構(gòu)相同，應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例的實施細則》以及《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標準》的有關(guān)規(guī)定進行注冊、審批。審批機構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門進行設(shè)置審批，遵循醫(yī)療機構(gòu)審批的工作流程和要求。經(jīng)審查，按照醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標準，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施、分區(qū)布局、設(shè)備以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機構(gòu)若要開展核酸檢測，還必須符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。同時，不僅僅是醫(yī)生護士，也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。

北京開設(shè)核酸檢測資質(zhì)的流程

市民如需進行核酸檢測要提前至少一天預(yù)約號源。
預(yù)約核酸檢測前前看清楚是否有退款說明。
攜帶預(yù)約核酸檢測的手機。檢測采樣方式為咽拭子采樣，采樣前2小時內(nèi)請勿進食，以免引起嘔吐；采樣前30分鐘內(nèi)請勿吸煙、飲酒或嚼口香糖。
前往核酸檢測前需要攜帶身份證、北京健康寶和預(yù)約核酸檢測時的手機。
簡易程序：已經(jīng)具備生物安全二級及以上的臨床基因擴增檢驗實驗室，提供新冠病毒核酸檢測申請表、在衛(wèi)生健康行政部門進行生物安全二級及以上實驗室備案的證明和臨床基因擴增檢驗實驗室備案的證明（或省級技術(shù)審核報份材料的文件，由所在市衛(wèi)生健康行政部門審核后統(tǒng)一報送省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處（省屬醫(yī)療機構(gòu)可直接報送），經(jīng)審核符合相關(guān)要求，下發(fā)批復(fù)文件，醫(yī)療機構(gòu)憑批復(fù)文件向核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)許可證的衛(wèi)生健康行政部門備案（省屬醫(yī)療機構(gòu)向所在地市級衛(wèi)生健康政部門備案）。
一般程序：無臨床基因擴增檢驗實驗室的，按照臨床基因擴增檢驗實驗室審核和備案程序執(zhí)行。

需要注意的是，不同的檢測機構(gòu)可能會有一些細微的差別，具體流程還需根據(jù)實際情況進行操作。

北京具備核酸檢測資質(zhì)的機構(gòu)名單

北京市具備核酸檢測能力的機構(gòu)數(shù)量不斷增加，名單也在持續(xù)更新。以下是部分公布的名單：

北京市公布了98所提供團體和個人新冠病毒核酸檢測服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單。
、5月11日，北京市分別公布了46所和21所，面向團體和個人提供新冠病毒核酸檢測服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
北京市具備核酸檢測能力的機構(gòu)已達275所。
北京市具備核酸檢測能力的機構(gòu)已達252所。

、微信公眾號“健康北京”等渠道獲取最新、最準確的核酸檢測機構(gòu)名單及相關(guān)信息。

北京核酸檢測資質(zhì)審批部門

審批的機構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進行設(shè)置審批。例如，北京朝安醫(yī)學(xué)檢驗所于5月3日由北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)許可證，5月4日通過市衛(wèi)健委組織的生物安全評估和質(zhì)控驗收，準予開展核酸檢測工作。

在審批過程中，相關(guān)部門會嚴格按照規(guī)定和標準進行審核，確保核酸檢測機構(gòu)的資質(zhì)和能力符合要求。

北京核酸檢測資質(zhì)相關(guān)政策法規(guī)

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示，不僅僅是醫(yī)生護士，也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。
北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂介紹稱，北京市為了進一步提高核酸檢測采樣能力，于5月24日公開向社會招募核酸采樣志愿者，志愿者的招募條件為退休醫(yī)務(wù)人員、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師以及學(xué)校校醫(yī)等具有醫(yī)學(xué)背景的人員。為了確保志愿者采樣的規(guī)范性和準確性，開展了一系列工作，包括委托行業(yè)協(xié)會制訂相關(guān)培訓(xùn)課件、教學(xué)視頻、理論知識考核題庫和實操考核打分表和打分標準，開展分類培訓(xùn)，堅持不培訓(xùn)不上崗、培訓(xùn)不合格不上崗的原則，對完成培訓(xùn)的志愿者進行考核，考核合格后正式成為北京市核酸采樣志愿者，并編入北京市核酸采樣應(yīng)急儲備人員庫。
北京市市場監(jiān)督管理局黨組成員、市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊總隊長李異表示，各核酸檢測機構(gòu)要嚴格規(guī)范核酸檢測醫(yī)療服務(wù)行為，嚴禁無資質(zhì)開展核酸檢測服務(wù)，不得隨意委托第三方或者服務(wù)平臺開展上門服務(wù)。

相關(guān)政策法規(guī)會根據(jù)疫情防控的實際情況和需求不斷調(diào)整和完善，以保障核酸檢測工作的規(guī)范、準確和有效進行。