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好順佳集團(tuán)
2024-11-08 08:48:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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核酸檢測機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻較高,申請資質(zhì)需要滿足一定條件。目前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如醫(yī)院、婦幼保健院)、疾控機(jī)構(gòu)(從國家到省、市、縣的疾控中心)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(通常稱為“第三方檢測機(jī)構(gòu)”)。 第三方檢測機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu),其審批、校驗(yàn)和管理與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同,應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊、審批。審批機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行設(shè)置審批,遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。 經(jīng)審查,按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn),審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施、分區(qū)布局、設(shè)備以及相應(yīng)的規(guī)章制度等,這些條件符合要求之后,可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后,第三方檢測機(jī)構(gòu)若要開展核酸檢測,還必須符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定,要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件,并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測的人員,也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),合格之后才能夠開展核酸檢測工作。同時(shí),不僅僅是醫(yī)生護(hù)士,也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn),培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。
需要注意的是,不同的檢測機(jī)構(gòu)可能會有一些細(xì)微的差別,具體流程還需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行操作。
北京市具備核酸檢測能力的機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加,名單也在持續(xù)更新。以下是部分公布的名單:
、微信公眾號“健康北京”等渠道獲取最新、最準(zhǔn)確的核酸檢測機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息。
審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批。例如,北京朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所于5月3日由北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證,5月4日通過市衛(wèi)健委組織的生物安全評估和質(zhì)控驗(yàn)收,準(zhǔn)予開展核酸檢測工作。
在審批過程中,相關(guān)部門會嚴(yán)格按照規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,確保核酸檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力符合要求。
相關(guān)政策法規(guī)會根據(jù)疫情防控的實(shí)際情況和需求不斷調(diào)整和完善,以保障核酸檢測工作的規(guī)范、準(zhǔn)確和有效進(jìn)行。
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