消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證年限

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2024-11-08 08:50:26
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內(nèi)容摘要：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的年限并非一概而論，而是根據(jù)消毒產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)類別有所區(qū)分。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的年限并非一概而論，而是根據(jù)消毒產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)類別有所區(qū)分。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證年限的相關(guān)政策

旨在加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，保障公眾健康。依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的消毒產(chǎn)品設(shè)定了不同的衛(wèi)生許可證有效期。這一政策的出臺(tái)是為了適應(yīng)消毒產(chǎn)品市場(chǎng)的發(fā)展和變化，確保消毒產(chǎn)品在有效期內(nèi)符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。

不同類型消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的年限差異

消毒產(chǎn)品按照用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物等，其衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等，其衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證年限的變更條件

在以下幾種情況下，

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證到期后的處理方式

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。對(duì)于未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無(wú)效。已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用，有效期滿按照相關(guān)規(guī)定要求將其相關(guān)資料轉(zhuǎn)換為衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告并備案。