新疆醫(yī)療物流資質(zhì)公司

新疆醫(yī)療物流資質(zhì)公司介紹

新疆的醫(yī)療物流資質(zhì)公司在醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送等環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用。這些公司通常具備專業(yè)的設(shè)施設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和高效的物流服務(wù)能力。

例如，新疆國(guó)投健康醫(yī)藥物流有限責(zé)任公司是新疆國(guó)投健康產(chǎn)業(yè)投資有限責(zé)任公司的控股公司，是中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)會(huì)員單位，同時(shí)也是經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)成立的全疆第一批集倉(cāng)儲(chǔ)、冷鏈于一體的企業(yè)。國(guó)藥集團(tuán)新疆醫(yī)療器械有限公司成立于 2013 年 1 月，是國(guó)藥器械控股子公司，主要以醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、醫(yī)用耗材和醫(yī)用產(chǎn)品直銷配送為主。

新疆具備醫(yī)療物流資質(zhì)的公司名單

以下是部分新疆具備醫(yī)療物流資質(zhì)的公司：

• 新疆國(guó)投健康醫(yī)藥物流有限責(zé)任公司

• 大泗（新疆）醫(yī)療供應(yīng)鏈有限公司

新疆醫(yī)療物流資質(zhì)公司的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)新疆醫(yī)療物流資質(zhì)的公司需要滿足一系列條件：

• 人員方面：

  • 從事醫(yī)療器械接受委托貯存、配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有 3 年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  • 企業(yè)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有 1 人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

  • 企業(yè)應(yīng)配備具有計(jì)算機(jī)專業(yè)中專以上學(xué)歷的計(jì)算機(jī)信息管理人員，并具有 3 年以上計(jì)算機(jī)信息管理的工作經(jīng)驗(yàn)。

  • 企業(yè)應(yīng)配備從事醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員。配備的相關(guān)人員并滿足接受委托儲(chǔ)存、配送服務(wù)工作的需要。

  • 企業(yè)從事質(zhì)量管理、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和相關(guān)醫(yī)療器械知識(shí)，掌握相應(yīng)專業(yè)技術(shù)，符合崗位技能要求。從事冷鏈醫(yī)療器械管理的應(yīng)符合《醫(yī)療器械冷鏈、運(yùn)輸、貯存管理指南》第三條人員的要求。

  • 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)管等直接觸醫(yī)療器械的崗位人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次常規(guī)健康檢查。

• 設(shè)施與設(shè)備方面：

  • 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與貯存醫(yī)療器械規(guī)模和要求相適應(yīng)的、相對(duì)獨(dú)立的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面平整光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，環(huán)境整潔、無(wú)污染源，與辦公、生活區(qū)有效隔離。自營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與接受委托的醫(yī)療器械分開(kāi)存放，不同委托方的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放。企業(yè)原則上應(yīng)在同一個(gè)地址設(shè)庫(kù)，若企業(yè)確需在其他地址設(shè)庫(kù)，其倉(cāng)庫(kù)管理人員、設(shè)施設(shè)備應(yīng)分別獨(dú)立配備并滿足要求，多個(gè)倉(cāng)庫(kù)間計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。

  • 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足貯存、配送服務(wù)正常開(kāi)展的設(shè)施設(shè)備，包括配備與配送產(chǎn)品要求和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的運(yùn)輸車輛、貨架系統(tǒng)、裝卸搬運(yùn)設(shè)備、環(huán)境監(jiān)測(cè)及調(diào)控設(shè)備等。

  • 貯存運(yùn)輸冷藏、冷凍醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)配備符合《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》要求的設(shè)施設(shè)備，如具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，以及備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)；應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求，配備冷藏車、冷藏箱(柜)、保溫箱等設(shè)備；冷庫(kù)、冷藏車應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)溫度等。

• 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)方面：

  • 企業(yè)應(yīng)具有滿足貯存、配送服務(wù)全過(guò)程和質(zhì)量控制等要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立運(yùn)行，除應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本要求外，還應(yīng)當(dāng)具有與委托方實(shí)施貯存、配送全過(guò)程實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和對(duì)貯存、配送全過(guò)程的質(zhì)量信息實(shí)行可追溯、可追蹤的動(dòng)態(tài)管理和控制功能，能對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、記錄、查詢，數(shù)據(jù)采集應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。

  • 企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)登錄的各崗位人員進(jìn)行身份驗(yàn)證，設(shè)定操作權(quán)限，由專人負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的日常維護(hù)和管理，未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核授權(quán)不能更改數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間應(yīng)當(dāng)由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不受人為干預(yù)。

  • 企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備對(duì)有時(shí)效性及范圍要求的資質(zhì)檔案進(jìn)行提前預(yù)警，超時(shí)效或超范圍自動(dòng)控制或鎖定；自動(dòng)生成收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、檢查、出庫(kù)、復(fù)核、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤；入庫(kù)時(shí)采集并核對(duì)醫(yī)療器械基本信息，并根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量特性、貯存特性、貯存要求等自動(dòng)分配相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域；對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，近效期提示、預(yù)警等功能。

新疆醫(yī)療物流資質(zhì)公司的運(yùn)營(yíng)模式

新疆的醫(yī)療物流資質(zhì)公司的運(yùn)營(yíng)模式通常包括以下幾個(gè)方面：

• 倉(cāng)儲(chǔ)管理：具備符合要求的庫(kù)房，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類存放和管理，確保環(huán)境符合醫(yī)療器械的貯存要求。

• 運(yùn)輸配送：配備專業(yè)的運(yùn)輸車輛和設(shè)備，包括冷藏車、保溫箱等，以滿足不同醫(yī)療器械的運(yùn)輸條件。

• 信息管理：通過(guò)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的庫(kù)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理，保證信息的準(zhǔn)確和及時(shí)傳遞。

以新疆國(guó)投健康醫(yī)藥物流有限責(zé)任公司為例，其是集倉(cāng)儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸、信息于一體的企業(yè)。國(guó)藥集團(tuán)新疆醫(yī)療器械有限公司主要以醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、醫(yī)用耗材和醫(yī)用產(chǎn)品直銷配送為主。

新疆醫(yī)療物流資質(zhì)公司的行業(yè)監(jiān)管

新疆對(duì)醫(yī)療物流資質(zhì)公司的行業(yè)監(jiān)管主要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策進(jìn)行。監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)的資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、人員配備、運(yùn)營(yíng)流程等方面進(jìn)行嚴(yán)格審查和監(jiān)督，以確保醫(yī)療器械的貯存和配送安全、有效。

2022 年年底，新疆維吾爾自治區(qū)有第三方物流資質(zhì)企業(yè) 21 家。相關(guān)的法律法規(guī)包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等。