
好順佳集團
2024-11-11 09:01:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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新疆的醫(yī)療物流資質公司在醫(yī)療器械的倉儲、運輸和配送等環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用。這些公司通常具備專業(yè)的設施設備、嚴格的質量管理體系和高效的物流服務能力。
例如,新疆國投健康醫(yī)藥物流有限責任公司是新疆國投健康產(chǎn)業(yè)投資有限責任公司的控股公司,是中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會會員單位,同時也是經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準成立的全疆第一批集倉儲、冷鏈于一體的企業(yè)。國藥集團新疆醫(yī)療器械有限公司成立于 2013 年 1 月,是國藥器械控股子公司,主要以醫(yī)療器械、檢驗試劑、醫(yī)用耗材和醫(yī)用產(chǎn)品直銷配送為主。
以下是部分新疆具備醫(yī)療物流資質的公司:
新疆國投健康醫(yī)藥物流有限責任公司
大泗(新疆)醫(yī)療供應鏈有限公司
申請新疆醫(yī)療物流資質的公司需要滿足一系列條件:
人員方面:
從事醫(yī)療器械接受委托貯存、配送企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有 3 年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
企業(yè)從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有 1 人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作 3 年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。
企業(yè)應配備具有計算機專業(yè)中專以上學歷的計算機信息管理人員,并具有 3 年以上計算機信息管理的工作經(jīng)驗。
企業(yè)應配備從事醫(yī)療器械收貨、驗收、養(yǎng)護工作的人員。配備的相關人員并滿足接受委托儲存、配送服務工作的需要。
企業(yè)從事質量管理、收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T,應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和相關醫(yī)療器械知識,掌握相應專業(yè)技術,符合崗位技能要求。從事冷鏈醫(yī)療器械管理的應符合《醫(yī)療器械冷鏈、運輸、貯存管理指南》第三條人員的要求。
企業(yè)應當建立員工健康檔案,質量管理、驗收、庫管等直接觸醫(yī)療器械的崗位人員,應當每年進行一次常規(guī)健康檢查。
設施與設備方面:
企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械規(guī)模和要求相適應的、相對獨立的庫房。庫房內墻、頂和地面平整光潔,門窗結構嚴密,環(huán)境整潔、無污染源,與辦公、生活區(qū)有效隔離。自營醫(yī)療器械應當與接受委托的醫(yī)療器械分開存放,不同委托方的醫(yī)療器械應當分開存放。企業(yè)原則上應在同一個地址設庫,若企業(yè)確需在其他地址設庫,其倉庫管理人員、設施設備應分別獨立配備并滿足要求,多個倉庫間計算機管理系統(tǒng)應實現(xiàn)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。
企業(yè)應當配備能夠滿足貯存、配送服務正常開展的設施設備,包括配備與配送產(chǎn)品要求和經(jīng)營規(guī)模相適應的運輸車輛、貨架系統(tǒng)、裝卸搬運設備、環(huán)境監(jiān)測及調控設備等。
貯存運輸冷藏、冷凍醫(yī)療器械的,應當配備符合《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》要求的設施設備,如具備與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷庫,以及備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng);應當根據(jù)相應的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求,配備冷藏車、冷藏箱(柜)、保溫箱等設備;冷庫、冷藏車應配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測溫度等。
計算機信息管理系統(tǒng)方面:
企業(yè)應具有滿足貯存、配送服務全過程和質量控制等要求的計算機信息管理系統(tǒng)。計算機信息管理系統(tǒng)應獨立運行,除應當符合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)計算機管理系統(tǒng)基本要求外,還應當具有與委托方實施貯存、配送全過程實時電子數(shù)據(jù)交換和對貯存、配送全過程的質量信息實行可追溯、可追蹤的動態(tài)管理和控制功能,能對相關數(shù)據(jù)進行收集、記錄、查詢,數(shù)據(jù)采集應及時、完整、準確。
企業(yè)計算機信息管理系統(tǒng)應當對登錄的各崗位人員進行身份驗證,設定操作權限,由專人負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)的日常維護和管理,未經(jīng)質量管理部門審核授權不能更改數(shù)據(jù)信息,修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應予以記錄。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間應當由系統(tǒng)自動生成,不受人為干預。
企業(yè)計算機信息管理系統(tǒng)應當具備對有時效性及范圍要求的資質檔案進行提前預警,超時效或超范圍自動控制或鎖定;自動生成收貨、驗收、入庫、檢查、出庫、復核、發(fā)貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質量管理記錄,實現(xiàn)質量追溯跟蹤;入庫時采集并核對醫(yī)療器械基本信息,并根據(jù)醫(yī)療器械質量特性、貯存特性、貯存要求等自動分配相應的儲存區(qū)域;對庫存醫(yī)療器械的有效期進行跟蹤和控制,近效期提示、預警等功能。
新疆的醫(yī)療物流資質公司的運營模式通常包括以下幾個方面:
倉儲管理:具備符合要求的庫房,對醫(yī)療器械進行分類存放和管理,確保環(huán)境符合醫(yī)療器械的貯存要求。
運輸配送:配備專業(yè)的運輸車輛和設備,包括冷藏車、保溫箱等,以滿足不同醫(yī)療器械的運輸條件。
信息管理:通過先進的計算機信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)對醫(yī)療器械的庫存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的實時監(jiān)控和管理,保證信息的準確和及時傳遞。
以新疆國投健康醫(yī)藥物流有限責任公司為例,其是集倉儲、冷鏈運輸、信息于一體的企業(yè)。國藥集團新疆醫(yī)療器械有限公司主要以醫(yī)療器械、檢驗試劑、醫(yī)用耗材和醫(yī)用產(chǎn)品直銷配送為主。
新疆對醫(yī)療物流資質公司的行業(yè)監(jiān)管主要依據(jù)相關法律法規(guī)和政策進行。監(jiān)管部門會對企業(yè)的資質、設施設備、人員配備、運營流程等方面進行嚴格審查和監(jiān)督,以確保醫(yī)療器械的貯存和配送安全、有效。
2022 年年底,新疆維吾爾自治區(qū)有第三方物流資質企業(yè) 21 家。相關的法律法規(guī)包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等。
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