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2024-11-11 09:02:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)美妝類生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟:
了解相關(guān)法規(guī)和政策。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,明確申請(qǐng)的要求和規(guī)定。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。包括但不限于:化妝品生產(chǎn)許可申報(bào)材料上報(bào)紙質(zhì)材料一式二份,同時(shí)掃描形成電子材料,申報(bào)時(shí)上傳電子系統(tǒng)。簽署文件和填表前,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)詳細(xì)閱讀相關(guān)的法律法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),確知其享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。申請(qǐng)單位在填寫單位名稱時(shí),應(yīng)使用工商部門依法核準(zhǔn)的企業(yè)名稱全稱。申請(qǐng)表可從河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)辦事指南欄目下載使用。 。本表申報(bào)內(nèi)容及所有申報(bào)資料均需打印。申請(qǐng)表內(nèi)容填寫應(yīng)完整、清楚、不得涂改,不需申明的事項(xiàng)請(qǐng)注明“無”,不得空項(xiàng)。所附資料應(yīng)使用 A4 規(guī)格紙張打印,建議中文使用四號(hào)字,英文使用 12 號(hào)字,所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文;所有材料逐頁加蓋單位公章(或騎縫章)。
向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。自 2022 年 1 月 1 日起,新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行?;瘖y品生產(chǎn)許可證對(duì)具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件進(jìn)行特別標(biāo)注(在生產(chǎn)許可項(xiàng)目的具體單元后加“#”號(hào))。
等待審批。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
辦理美妝類生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
企業(yè)依法設(shè)立。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
例如,歐盟將所有化妝品都?xì)w為一類,并根據(jù)具體情況劃分邊緣產(chǎn)品;而有些地區(qū)將化妝品分為兩類,比如防曬霜就屬于二類化妝品,每類具有不同的監(jiān)管程序。同一化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所,只允許申辦一個(gè)《化妝品生產(chǎn)許可證》,不得重復(fù)申辦。同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理,在原證上增加新廠區(qū)地址;如分廠為獨(dú)立法人,應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
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