診所無衛(wèi)生許可證

一、診所無衛(wèi)生許可證的處罰規(guī)定

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)法律法規(guī)，對于未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)（包含無衛(wèi)生許可證）的情況，處罰較為嚴(yán)厲。例如在上海松江區(qū)的案例中， - 適用《衛(wèi)健法》作出的無證行醫(yī)行政處罰36件，沒收違法所得16萬余元，罰款達(dá)541萬余元。如果診所未取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門有權(quán)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

另外，從其他相關(guān)規(guī)定來看，診所在未依法取得衛(wèi)生許可證的情況下開展經(jīng)營，屬于違規(guī)行為。這不僅影響醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范性和安全性，也違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序。如果在責(zé)令限期整改后仍不辦理相關(guān)許可證繼續(xù)營業(yè)，或者存在其他嚴(yán)重情節(jié)的，還可能面臨吊銷相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)、加重罰款數(shù)額等處罰，并且相關(guān)責(zé)任人可能會被追究刑事責(zé)任。例如在一些案例中，無證行醫(yī)者因?yàn)榉欠ㄐ嗅t(yī)時間較長、對患者造成嚴(yán)重危害等情況，被依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

二、如何舉報(bào)無衛(wèi)生許可證的診所

（一）向衛(wèi)生行政部門舉報(bào)

1. 撥打12320全國統(tǒng)一衛(wèi)生熱線

   • 12320是衛(wèi)生部設(shè)立的全國統(tǒng)一衛(wèi)生熱線，主要負(fù)責(zé)受理公眾對衛(wèi)生事務(wù)的投訴、舉報(bào)和咨詢。公眾在發(fā)現(xiàn)無衛(wèi)生許可證的診所時，可以撥打12320進(jìn)行電話舉報(bào)，向接線人員詳細(xì)說明診所的地址、

2. 向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督部門投訴

   • 可以直接到當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)督部門進(jìn)行舉報(bào)。舉報(bào)人可以準(zhǔn)備好相關(guān)的證據(jù)材料，如診所的照片（顯示診所名稱、招牌、營業(yè)場所等）、與診所相關(guān)的文字記錄（如就診記錄、收費(fèi)單據(jù)等，若有）等，向衛(wèi)生監(jiān)督部門的工作人員反映該診所無衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的情況。

（二）向其他相關(guān)部門反映

1. 工商局

   • 診所作為一種經(jīng)營主體，如果無衛(wèi)生許可證營業(yè)，也可能涉及工商方面的違規(guī)行為。工商局可以對診所的經(jīng)營合法性進(jìn)行審查。舉報(bào)人可以向工商局提供診所的工商登記信息（如果知曉）以及無衛(wèi)生許可證經(jīng)營的證據(jù)，工商局會根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。

2. 派出所

   • 如果在無證診所就醫(yī)過程中發(fā)生了一些涉嫌欺詐、傷害患者等可能涉及刑事案件或者治安案件的情況，舉報(bào)人可以向派出所報(bào)案。派出所會在調(diào)查案件過程中對診所的合法性進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)無衛(wèi)生許可證等違法情況，會與衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)作處理。

三、診所辦理衛(wèi)生許可證的流程

（一）了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

診所需要依據(jù)《診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法規(guī)辦理衛(wèi)生許可證。不同類型的診所（如普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)(綜合)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等）有不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求，要明確自身診所類型所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了診所的人員、設(shè)備、場地等多方面的要求。

（二）準(zhǔn)備備案材料

1. 診所備案信息表

   • 這是備案的重要內(nèi)容，需要準(zhǔn)確填寫診所的基本信息，包括診所名稱、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人信息等。

2. 人員資質(zhì)證明

   • 診所的醫(yī)護(hù)人員需要具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，如醫(yī)師資格證書、護(hù)士資格證書等，要準(zhǔn)備好這些人員資質(zhì)的復(fù)印件作為備案材料。

3. 診所的場地證明

   • 如果是自有房產(chǎn)，需要提供房產(chǎn)證書復(fù)印件；若是租房，則要提供租房協(xié)議復(fù)印件以及租方產(chǎn)權(quán)證書復(fù)印件等，以證明診所的經(jīng)營場地合法合規(guī)。

4. 診所的設(shè)備清單和合格證明

   • 列出診所所配備的醫(yī)療設(shè)備清單，并提供部分設(shè)備的合格證明，表明設(shè)備符合醫(yī)療衛(wèi)生的要求。

5. 衛(wèi)生管理制度

   • 診所需要建立健全的衛(wèi)生管理制度，包括崗位責(zé)任制、獎懲制度、清潔衛(wèi)生制度、消毒制度等。將這些制度整理成書面材料，作為備案的一部分，以證明診所的衛(wèi)生管理規(guī)范。

（三）提交備案申請

1. 向縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門提交

   • 診所的備案主體（申請?jiān)O(shè)置診所的單位或者個人）將準(zhǔn)備好的備案材料提交給縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或者中醫(yī)藥主管部門。這些部門會對提交的材料進(jìn)行初步審核。

（四）現(xiàn)場核查

1. 新設(shè)置診所的核查

   • 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括診所的場地是否符合標(biāo)準(zhǔn)、人員資質(zhì)是否真實(shí)有效、設(shè)備是否齊全且能正常使用、衛(wèi)生管理制度是否落實(shí)等。

2. 不符合條件的整改

   • 如果在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)診所不符合備案條件，相關(guān)部門會要求限期整改。診所需要按照要求在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行整改，整改完成后再次接受核查。如果逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，將會被撤銷其備案并及時向社會公告。

四、無衛(wèi)生許可證的診所案例分析

（一）李某無證行醫(yī)案

1. 案件情況

   • 在深圳的李某無證行醫(yī)案中，李某未取得醫(yī)師資格，其經(jīng)營的養(yǎng)生館未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，卻開展舌下放血、針灸等診療項(xiàng)目。執(zhí)法員通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)宣傳折頁、賬本資料、一次性針灸針等物品，并且有舉報(bào)人提供的李某為他人開展診療活動的視頻等證據(jù)。

2. 處罰結(jié)果及依據(jù)

   • 區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對李某作出“罰款人民幣玖萬元整、沒收17盒一次性使用針灸針”的行政處罰。結(jié)合李某的行為危險(xiǎn)性大、非法行醫(yī)時間超過3個月等情況，依據(jù)《深圳市衛(wèi)生計(jì)生行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)(試行)》第100項(xiàng)“從重”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處罰。這一案例表明，無證行醫(yī)不僅違反了相關(guān)法律法規(guī)，而且一旦被查處，將面臨嚴(yán)厲的行政處罰。

（二）黃某非醫(yī)師行醫(yī)案

1. 案件情況

   • 在泰安的黃某非醫(yī)師行醫(yī)案中，執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)一疑似無證行醫(yī)點(diǎn)，屋內(nèi)有口腔診療宣傳畫、藥品及器械，還有患者正在接受治療。黃某表示該地點(diǎn)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且其本人沒有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，現(xiàn)場還有收費(fèi)記錄。

2. 處罰結(jié)果及依據(jù)

   • 依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，黃某被作出沒收藥品和器械，罰款50000元的行政處罰，同時責(zé)令立即停止執(zhí)業(yè)行為。這一案例體現(xiàn)了在新的法律法規(guī)下，對于未取得許可證擅自執(zhí)業(yè)的行為處罰較重，即使違法所得較少，也會按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。

這些案例都反映出無衛(wèi)生許可證的診所存在諸多危害，如行醫(yī)者不具備專業(yè)技能、醫(yī)療器械可能不合格、藥品不明等，嚴(yán)重威脅就診人的身體健康和生命安全，同時也擾亂了醫(yī)療市場秩序。

五、怎樣避免診所出現(xiàn)無衛(wèi)生許可證的情況

（一）增強(qiáng)法規(guī)意識

1. 診所管理者和從業(yè)者的學(xué)習(xí)

   • 診所的管理者和醫(yī)護(hù)人員要積極學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《診所備案管理暫行辦法》等。了解開辦診所需要滿足的條件、辦理衛(wèi)生許可證的流程以及違規(guī)經(jīng)營的處罰規(guī)定等內(nèi)容。只有熟悉法規(guī)，才能確保在開辦和運(yùn)營診所過程中依法行事。

2. 定期培訓(xùn)和考核

   • 診所可以定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請法律專家或者衛(wèi)生行政部門的工作人員對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行法律法規(guī)的培訓(xùn)。并且可以設(shè)置相關(guān)的考核機(jī)制，檢驗(yàn)醫(yī)護(hù)人員對法規(guī)知識的掌握程度，促使全體人員重視法規(guī)遵守。

（二）嚴(yán)格遵守開辦和運(yùn)營流程

1. 籌備階段的規(guī)范操作

   • 在診所籌備期間，要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，從選址、場地裝修、設(shè)備采購等方面嚴(yán)格把關(guān)。確保場地符合醫(yī)療衛(wèi)生要求，如通風(fēng)、消毒、空間布局等方面達(dá)標(biāo)；采購的設(shè)備要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并且適合診所的診療范圍；人員招聘要注重資質(zhì)審核，只錄用具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員。

2. 運(yùn)營中的持續(xù)合規(guī)

   • 在診所運(yùn)營過程中，要持續(xù)遵守衛(wèi)生管理制度，如定期對診所環(huán)境進(jìn)行清潔消毒、對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、對醫(yī)護(hù)人員的操作規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督檢查等。并且要按照規(guī)定及時更新人員資質(zhì)、設(shè)備信息等備案內(nèi)容，確保診所始終符合衛(wèi)生許可證的要求。

（三）積極配合監(jiān)管部門

1. 主動接受檢查

   • 診所要積極配合衛(wèi)生行政部門等監(jiān)管部門的檢查工作，無論是定期檢查還是臨時抽查，都要如實(shí)提供相關(guān)材料和信息。對于監(jiān)管部門提出的整改意見，要認(rèn)真對待，及時進(jìn)行整改。

2. 建立溝通機(jī)制

   • 診所可以與當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門建立良好的溝通機(jī)制，遇到關(guān)于法規(guī)理解、許可證辦理或者運(yùn)營中的疑問時，及時向監(jiān)管部門咨詢，避免因?yàn)檎`解而導(dǎo)致出現(xiàn)違規(guī)行為。