生產(chǎn)許可證保健品

內(nèi)容摘要：保健品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程申請(qǐng)保健品生產(chǎn)許可證通常需要經(jīng)歷以下流程：準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊(cè)證明文件（如有）、...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程

申請(qǐng)保健品生產(chǎn)許可證通常需要經(jīng)歷以下流程：

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊(cè)證明文件（如有）、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度等相關(guān)文件。
網(wǎng)上申報(bào)：通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或相關(guān)指定平臺(tái)提交申請(qǐng)材料。
材料審核：監(jiān)管部門對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)問題會(huì)要求補(bǔ)充或修改。
現(xiàn)場核查：對(duì)于符合要求的申請(qǐng)，監(jiān)管部門會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場核查，主要查驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等方面。
審批發(fā)證：經(jīng)過審核和現(xiàn)場核查通過后，頒發(fā)保健品生產(chǎn)許可證。

辦理保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

企業(yè)資質(zhì)：申請(qǐng)人新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊(cè)證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。
生產(chǎn)場所：具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
設(shè)備設(shè)施：具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
人員管理：有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
生產(chǎn)工藝：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

保健品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要依據(jù)以下法規(guī)和細(xì)則：

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)保健食品生產(chǎn)許可進(jìn)行審查和監(jiān)管。
審查工作從機(jī)構(gòu)與人員、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理等多個(gè)方面共103項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)判，以確保企業(yè)符合生產(chǎn)要求，保障保健食品質(zhì)量安全。

以下是一些成功獲得保健品生產(chǎn)許可證的案例：

浙江誠意藥業(yè)股份有限公司：成為溫州市第一家獲批保健食品生產(chǎn)許可的企業(yè)。此次保健食品生產(chǎn)許可認(rèn)證生產(chǎn)車間為保健食品軟膠囊劑生產(chǎn)車間，生產(chǎn)線累計(jì)投入約3173萬元，設(shè)計(jì)產(chǎn)能5億粒，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為魚油軟膠囊。
阜陽健諾生物科技有限公司：獲得全國首張凝膠糖果保健食品生產(chǎn)許可證。公司董事長魏慶峰介紹，企業(yè)迅速啟動(dòng)了“創(chuàng)先爭優(yōu)”響應(yīng)機(jī)制，于3月份著手實(shí)施軟糖保健食品備案與保健食品生產(chǎn)許可準(zhǔn)備工作，按照要求逐步開展穩(wěn)定性試驗(yàn)。5月份，健諾生物拿到產(chǎn)品三期檢驗(yàn)合格報(bào)告。6月1日，國家正式開放凝膠糖果保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，健諾生物率先拿到國內(nèi)第一張凝膠糖果保健食品的備案批文。6月25日，企業(yè)又順利通過省保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場審核，成功拿到國內(nèi)第一張凝膠糖果保健食品生產(chǎn)許可證書。

保健品生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)期規(guī)定如下：

有效期：一般來說，保健品生產(chǎn)許可證具有一定的有效期。
續(xù)期規(guī)定：應(yīng)在該生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)申請(qǐng)。申請(qǐng)延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可證有效期的，可同時(shí)申請(qǐng)普通食品和保健食品的延續(xù)，兩者無先后順序要求。