防曬霜需要辦生產(chǎn)許可證嗎

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2024-11-12 08:53:01
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內(nèi)容摘要：防曬霜生產(chǎn)許可證相關規(guī)定《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》：國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，自 2022 年 7 月 1...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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防曬霜生產(chǎn)許可證相關規(guī)定

《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》：國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，自 2022 年 7 月 1 日起施行。自該日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照此規(guī)范要求組織生產(chǎn)化妝品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自 2023 年 7 月 1 日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。

防曬霜生產(chǎn)是否必須辦理生產(chǎn)許可證

防曬霜生產(chǎn)必須辦理生產(chǎn)許可證。防曬化妝品屬于特殊用途化妝品，從事化妝品生產(chǎn)應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。已獲得國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

防曬霜生產(chǎn)許可證辦理流程

主管特殊用途化妝品審批的部門為國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱 NMPA。國家中藥品種保護審評委員會受 NMPA 的委托對受理品種進行技術審評，最終由 NMPA 負責審查并作出審批決定。國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳負責送審資料的接收。
在資料遞送之前，應完成省級藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件核查并出具審核意見，同時還應在 NMPA 認可的行政許可檢測機構檢測樣品合格并出具檢測報告。申請人只要是國內(nèi)合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)均符合申請條件。

防曬霜生產(chǎn)許可證的申請條件

防曬霜作為特殊用途化妝品，其生產(chǎn)許可證的申請條件包括：

企業(yè)應具備合法的生產(chǎn)資質和相關的生產(chǎn)設施設備。
在資料遞送之前，應完成省級藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件核查并出具審核意見，同時還應在 NMPA 認可的行政許可檢測機構檢測樣品合格并出具檢測報告。

未辦理防曬霜生產(chǎn)許可證的后果

未辦理防曬霜生產(chǎn)許可證而進行生產(chǎn)屬于違法行為。可能會面臨監(jiān)管部門的嚴厲處罰，包括但不限于罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得和違法生產(chǎn)的產(chǎn)品等。同時，還可能對企業(yè)的聲譽和市場形象造成嚴重損害，影響企業(yè)的長期發(fā)展。