昌都保健品生產(chǎn)許可證

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2024-11-13 08:55:54
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內(nèi)容摘要：昌都保健品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理昌都保健品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：準備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》、法定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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昌都保健品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理昌都保健品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

準備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》、法定代表人及主要負責人的身份證明、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請：將準備好的資料提交給相關(guān)部門。
受理審核：省級食品藥品監(jiān)督管理受理部門對申請人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。
移送審查：保健食品生產(chǎn)許可申請材料受理后，受理部門應(yīng)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門進行審查。
現(xiàn)場核查：對于需要進行現(xiàn)場核查的情況，相關(guān)部門會組織人員對生產(chǎn)場所、設(shè)備、工藝流程等進行核查。保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查以靜態(tài)核查為主。主要查驗機構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告。
審批發(fā)證：經(jīng)過審查和核查，符合條件的企業(yè)將獲得昌都保健品生產(chǎn)許可證。

昌都保健品生產(chǎn)許可證申請條件

申請昌都保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

申請人應(yīng)為取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件。
新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。
對于以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)，需按保健食品備案要求開展檢驗，取得全項目檢驗合格報告后即可申請保健食品生產(chǎn)許可，待取得保健食品生產(chǎn)許可證后按要求進行產(chǎn)品備案。
申請增加同劑型產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實質(zhì)等同的保健食品，在一定條件下可以免于現(xiàn)場核查。
申請保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，在一定條件下可以免于現(xiàn)場核查。
申請人在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)，存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格、保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處、保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全、市場監(jiān)管部門認為應(yīng)當進行現(xiàn)場核查等情形的，不得免于現(xiàn)場核查。

昌都保健品生產(chǎn)許可證所需材料

申請昌都保健品生產(chǎn)許可證所需材料因申報事項的不同而有所差異，具體的申請材料清單請見《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》附件1《保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄》。一般來說，常見的材料包括：

企業(yè)資質(zhì)證明，如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認證等相關(guān)資質(zhì)文件。
法定代表人及主要負責人的身份證明。
《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》。
生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖。
產(chǎn)品質(zhì)量控制標準，詳細闡述產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，包括原料采購、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)。

昌都保健品生產(chǎn)許可證審批時間

昌都保健品生產(chǎn)許可證的審批時間會因具體情況而有所不同。對于備案類的營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品在省局備案一般在3個月內(nèi)就可以獲得，進口產(chǎn)品企業(yè)首次申請時一般需要12個月，如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。對于注冊類的保健食品而言，從目前的法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實際可能更長，預(yù)計不會少于三年。