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2024-11-13 08:56:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)需要滿足一系列基本條件。從事食品生產(chǎn)活動(dòng)必須依法取得許可。這一原則旨在加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),如《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等,食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備和設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
不同類型食品的生產(chǎn)許可證頒發(fā)存在特殊條件。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料需符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求;食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料需符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的要求。
對(duì)于未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種,明確縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。
食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)條件的相關(guān)法規(guī)主要包括《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等?!妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》(24號(hào)公布)明確了為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)制定本辦法。
該辦法規(guī)定在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,均適用本辦法。
食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照一定要求進(jìn)行審查,包括完整性和規(guī)范性。完整性方面,食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料要符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求,食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料要符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的要求。規(guī)范性方面,申請(qǐng)材料要符合法定形式和填寫要求,紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名。
為確保審批部門10個(gè)工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可工作,規(guī)定了現(xiàn)場核查完成時(shí)限為5個(gè)工作日。除首次申請(qǐng)?jiān)S可外,許可證過期再申請(qǐng)、生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化等情形,以及變更及延續(xù)許可涉及生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境發(fā)生變化等可能影響食品安全的情形,要求組織現(xiàn)場核查。
《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》帶來了一些食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)條件的變化。本通則規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場核查、變更、延續(xù)、取消等事項(xiàng)。
對(duì)新食品品種的審查要求進(jìn)行了明確,調(diào)整了審查環(huán)節(jié)時(shí)限要求,為確保審批部門10個(gè)工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可工作,規(guī)定了現(xiàn)場核查完成時(shí)限為5個(gè)工作日。明確了現(xiàn)場核查要求,除首次申請(qǐng)?jiān)S可外,許可證過期再申請(qǐng)、生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化等情形,以及變更及延續(xù)許可涉及生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境發(fā)生變化等可能影響食品安全的情形,要求組織現(xiàn)場核查。同時(shí),便利了企業(yè)通過電子化方式提交申請(qǐng),明確電子申請(qǐng)材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力說明的要求。
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