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2024-11-13 08:56:59
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)需要滿足一系列基本條件。從事食品生產(chǎn)活動(dòng)必須依法取得許可。這一原則旨在加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等，食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)材料，包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備和設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
不同類(lèi)型食品的生產(chǎn)許可證頒發(fā)存在特殊條件。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料需符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求；食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料需符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的要求。
對(duì)于未列入《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，明確縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。
食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)條件的相關(guān)法規(guī)主要包括《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》（24號(hào)公布）明確了為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)制定本辦法。
該辦法規(guī)定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，均適用本辦法。
食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照一定要求進(jìn)行審查，包括完整性和規(guī)范性。完整性方面，食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料要符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求，食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料要符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的要求。規(guī)范性方面，申請(qǐng)材料要符合法定形式和填寫(xiě)要求，紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名。
為確保審批部門(mén)10個(gè)工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可工作，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查完成時(shí)限為5個(gè)工作日。除首次申請(qǐng)?jiān)S可外，許可證過(guò)期再申請(qǐng)、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化等情形，以及變更及延續(xù)許可涉及生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境發(fā)生變化等可能影響食品安全的情形，要求組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》帶來(lái)了一些食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)條件的變化。本通則規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查、變更、延續(xù)、取消等事項(xiàng)。
對(duì)新食品品種的審查要求進(jìn)行了明確，調(diào)整了審查環(huán)節(jié)時(shí)限要求，為確保審批部門(mén)10個(gè)工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可工作，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查完成時(shí)限為5個(gè)工作日。明確了現(xiàn)場(chǎng)核查要求，除首次申請(qǐng)?jiān)S可外，許可證過(guò)期再申請(qǐng)、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化等情形，以及變更及延續(xù)許可涉及生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境發(fā)生變化等可能影響食品安全的情形，要求組織現(xiàn)場(chǎng)核查。同時(shí)，便利了企業(yè)通過(guò)電子化方式提交申請(qǐng)，明確電子申請(qǐng)材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫(xiě)簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力說(shuō)明的要求。
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