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2024-11-14 10:56:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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助聽器維修資質(zhì)要求涉及多個方面。維修機構(gòu)需要在當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門注冊，取得合法執(zhí)業(yè)資格。維修人員方面，機構(gòu)內(nèi)醫(yī)師及助聽器驗配師須依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助聽器驗配師資格。維修機構(gòu)應(yīng)配備一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，且每科室至少有1名相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不低于職工總數(shù)70%。
助聽器維修資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格。在機構(gòu)設(shè)置方面，助聽器救助項目定點驗配機構(gòu)應(yīng)設(shè)置包括病案室、測聽室、耳模室、助聽器驗配室、助聽器維修室、評估室及康復(fù)指導(dǎo)室等科室。其中，測聽室及評估室須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16403和GB/T16296關(guān)于聲場及測聽室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，其余科室須按衛(wèi)生部1994年頒布《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》(試行)設(shè)置。在人員要求上，機構(gòu)內(nèi)醫(yī)師及助聽器驗配師須依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助聽器驗配師資格，配備不少于3名，且每科室至少有1名相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不低于職工總數(shù)70%。在設(shè)備配置方面，應(yīng)具備基本設(shè)備、開展助聽器驗配的相關(guān)設(shè)備、耳模制作設(shè)備、助聽器維護及維修設(shè)備、助聽器檢測儀、聲場校準(zhǔn)設(shè)備、聲級計、聽覺言語評估、學(xué)習(xí)能力評估設(shè)備或工具等。
專業(yè)助聽器行業(yè)的主管部門為國家市場監(jiān)督管理部門。助聽器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則對助聽器的產(chǎn)品名稱、結(jié)構(gòu)和組成、工作原理/作用機理、注冊單元劃分的原則和實例、適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍/預(yù)期用途、禁忌癥等方面都有明確規(guī)定。驗配使用的助聽器應(yīng)采用經(jīng)國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗合格及國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的進(jìn)口或國產(chǎn)助聽器，所有助聽器包裝必須齊全，同時具有合格證、中文使用說明書。
在國內(nèi)，助聽器維修資質(zhì)條件包括：助聽器應(yīng)由具備資質(zhì)的機構(gòu)和專業(yè)人員按照規(guī)范流程進(jìn)行驗配，包含聽力診測、咨詢、調(diào)試、驗證、隨訪確認(rèn)效果5個步驟。自2021年起，助聽器驗配師在內(nèi)的水平評價類技能人員資格不再由政府或由其授權(quán)的單位認(rèn)定發(fā)證，改由人力資源社會保障部門備案的評價組織按照國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)或評價規(guī)范開展職業(yè)技能等級認(rèn)定、頒發(fā)職業(yè)技能等級證書。2020年，人力資源社會保障部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委共同制定了最新的助聽器驗配師國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并頒布執(zhí)行，提高了為兒童驗配的門檻，規(guī)定“為0-6歲兒童驗配助聽器時，應(yīng)具備相應(yīng)的兒童驗配經(jīng)驗和技能”。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織委員會于2020年發(fā)布并制定了最新版助聽器驗配質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在服務(wù)條件方面，對人員條件、設(shè)施條件、設(shè)備條件和倫理條件都有規(guī)范。人員條件要求助聽器專業(yè)人員經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)，被證實能夠勝任為聽力損失者進(jìn)行專業(yè)的聽力評估、選擇、驗配和投遞助聽器系統(tǒng)以及康復(fù)服務(wù)，至少應(yīng)有5級水平，或獲得同等學(xué)力，必須經(jīng)過至少3年的培訓(xùn)，培訓(xùn)課時數(shù)不小于2250小時，還有340小時的一般管理、職責(zé)與法規(guī)等補充教育培訓(xùn)，且應(yīng)接受繼續(xù)教育以保持專業(yè)能力和技能水平的增長。設(shè)施條件要求有足夠的空間，符合清潔、安全并且便于殘疾人使用等條件，咨詢區(qū)、測聽室/區(qū)域、驗配區(qū)都有相應(yīng)的環(huán)境要求。設(shè)備條件要求具備測聽設(shè)備、耳鏡和耳印模設(shè)備、助聽器編程設(shè)備、電聲測試設(shè)備及保養(yǎng)工具等，且相關(guān)設(shè)備有定期檢查和校準(zhǔn)的要求。倫理條件要求尊重患者隱私，避免不利競爭，與其他健康保健專業(yè)人員合作等。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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