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2024-11-15 08:59:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械注冊證編號是批準醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當于醫(yī)療器械的“身份證”。其包含了豐富的信息，如注冊審批部門、產地、類別、國標、流水號等。
“國械”代表該產品境內第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡稱。
“2017”是該產品首次注冊年份。
“第32646209號”中的“3”表示該器械為三類醫(yī)療器械；“26”表示該器械為物理治療及康復設備（詳見《國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類目錄》）；“4620”表示該器械的注冊流水號。
醫(yī)療器械注冊證編號的作用在于：
幫助識別醫(yī)療器械的國家規(guī)管類別，讓使用者和監(jiān)管部門能夠清晰了解該器械的性質和適用范圍。
是判斷醫(yī)療器械是否合法上市銷售和使用的重要依據，保障了公眾使用醫(yī)療器械的安全性和有效性。
生產許可證號是國家對特定行業(yè)產品實施生產許可的標識。以食品生產許可證編號為例，由“SC”（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位企業(yè)順序碼。
生產許可證號的作用主要有：
證明產品是合法生產的，符合相關的安全標準和法規(guī)要求。
為消費者辨別產品是否正規(guī)提供依據，保障消費者的合法權益。
便于監(jiān)管部門對生產企業(yè)進行監(jiān)督和管理，確保產品質量和生產過程的合規(guī)性。
醫(yī)療器械注冊證和生產許可證存在多方面的差異：
頒發(fā)部門不同：醫(yī)療器械注冊證由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，而生產許可證則由省級質量技術監(jiān)督局頒發(fā)。
針對對象不同：醫(yī)療器械注冊證是針對產品而言的，是對符合安全和性能標準的產品頒發(fā)的上市許可；而生產許可證則是針對生產企業(yè)而言的，是對具備生產資質的生產企業(yè)頒發(fā)的生產許可。
包含內容不同：醫(yī)療器械注冊證包含了產品的基本信息、適用范圍、禁忌、注意事項等；而生產許可證則主要反映企業(yè)的基本情況、生產范圍、設備狀況等。
但兩者也存在內在聯(lián)系：
無論是醫(yī)療器械注冊證還是生產許可證，都是企業(yè)進行醫(yī)療器械生產和銷售的前提條件。只有獲得了相應的認證，企業(yè)才具備生產和銷售的資格。
醫(yī)療器械注冊證是生產企業(yè)獲得生產許可證的前提之一。只有當生產企業(yè)已經獲得了生產許可證，才能申請并獲得醫(yī)療器械注冊證。
查詢醫(yī)療器械注冊證號可以通過以下途徑：
打開國家藥監(jiān)局網站進行查詢。
醫(yī)療器械注冊證信息可在國家藥監(jiān)局、地方藥監(jiān)局數據庫中查詢。您還可以通過國家藥品監(jiān)督管理局數據查詢平臺進行相關操作，或者使用境內醫(yī)療器械（注冊）查詢服務。
查詢生產許可證號可以通過以下方式：
全國工業(yè)產品生產許可證公示查詢系統(tǒng)進行查詢。
國家市場監(jiān)督管理總局政務服務平臺的“”功能。
食品生產許可查詢網-SC查詢等專業(yè)平臺，如SC查詢網、 等。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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