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國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審

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    2024-11-15 08:59:20

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內(nèi)容摘要:國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法...

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國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審

國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。以下是關(guān)于國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審的詳細(xì)信息。

1. 資質(zhì)認(rèn)定的法律依據(jù)和適用范圍

法律依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度,依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。

適用范圍《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。

2. 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的要求

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人,應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書(shū)的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3. 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的工作程序

評(píng)審類型和時(shí)限檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作分為:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和書(shū)面審查?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的類型包括首次評(píng)審、變更評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和其他評(píng)審。首次評(píng)審是對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。變更評(píng)審是對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),因機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所等發(fā)生變化,提出的評(píng)審申請(qǐng)。復(fù)查評(píng)審是對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),提出的評(píng)審申請(qǐng)。其他評(píng)審是指除上述評(píng)審類型外,資質(zhì)認(rèn)定部門認(rèn)為需要進(jìn)行的評(píng)審。

評(píng)審工作程序評(píng)審工作程序包括以下幾個(gè)步驟:

  1. 申請(qǐng):檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向資質(zhì)認(rèn)定部門提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料。

  2. 受理:資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,決定是否受理。

  3. 評(píng)審準(zhǔn)備:資質(zhì)認(rèn)定部門組織評(píng)審組,制定評(píng)審計(jì)劃,通知被評(píng)審機(jī)構(gòu)。

  4. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組按照評(píng)審準(zhǔn)則和補(bǔ)充要求,對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

  5. 評(píng)審報(bào)告:評(píng)審組編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告,提交資質(zhì)認(rèn)定部門。

  6. 審批發(fā)證:資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查,作出是否批準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定的決定。批準(zhǔn)的,頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū);不批準(zhǔn)的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

4. 評(píng)審人員的管理

評(píng)審人員的分類廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員包括評(píng)審員、技術(shù)專家。

評(píng)審人員的管理為加強(qiáng)廣東省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員管理,規(guī)范技術(shù)評(píng)審行為,根據(jù)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員管理辦法(試行)》等規(guī)定,制定本辦法。評(píng)審人員應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德、較高的專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成評(píng)審任務(wù)。

5. 評(píng)審準(zhǔn)則的參考文件

參考文件

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的參考文件包括GB/T27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》、GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》、GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、GB/T27020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》、JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》等。這些參考文件不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求,作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

評(píng)審準(zhǔn)則的編制目的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求,為開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編制。

6. 評(píng)審準(zhǔn)則的修訂

修訂背景為了適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展和法律法規(guī)的變化,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行了修訂。最新的版本是2018年發(fā)布的。

修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容主要包括:

  1. 總則:明確了評(píng)審準(zhǔn)則的制定目的和適用范圍。

  2. 參考文件:更新了相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

  3. 評(píng)審要求:細(xì)化了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力的要求。

  4. 評(píng)審程序:規(guī)范了評(píng)審工作的流程和時(shí)限。

國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)評(píng)審是一個(gè)復(fù)雜且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程,涉及到法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審程序等多個(gè)方面。通過(guò)嚴(yán)格的評(píng)審,確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的技術(shù)和管理能力,從而保障檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這對(duì)于提升檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的整體水平,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的健康發(fā)展具有重要意義。

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