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2024-11-15 09:00:58
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生產許可證變更后有效期的規(guī)定因產品類型和具體情況而有所不同。一般來說，在生產許可證有效期內，企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化（包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造）的，企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個月內向企業(yè)所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。需要繼續(xù)生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
不同類型的生產許可證變更后有效期存在一定差異。例如，藥品生產許可證變更登記事項的，應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內，向原發(fā)證機關申請藥品生產許可證變更登記。食品生產許可證編號不變，發(fā)證日期為市場監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。其換發(fā)的食品生產許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
對于生產許可證變更后有效期的計算，情況較為復雜。以食品生產許可證為例，一般情況下，有效期與原證書一致。但因遷址等原因進行全面現場核查的，換發(fā)的食品生產許可證有效期自發(fā)證之日起計算。有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。
生產許可證變更后有效期的影響因素包括但不限于以下方面：
變更的具體事項：如生產地址遷移、生產條件發(fā)生重大變化等，可能導致有效期的重新計算或保持不變。
相關法規(guī)政策的調整：不同時期的法規(guī)政策對生產許可證變更后的有效期規(guī)定可能有所不同。
現場核查的結果：如果因變更需要進行全面現場核查，且核查結果對生產條件等有重要影響，也可能影響有效期。
在實際案例中，如湖南方盛制藥股份有限公司的藥品生產許可證變更，主要涉及證書有效期及生產范圍等事項的變更。但具體的有效期變化情況需要根據變更的具體內容和相關法規(guī)要求來確定。
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