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2024-11-26 08:48:48
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丁苯酞生產(chǎn)許可證號
在當(dāng)代醫(yī)藥行業(yè)中，丁苯酞作為一種用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中的藥物，其生產(chǎn)與管理涉及極為嚴格的審批和監(jiān)管過程。本文將詳細解析丁苯酞的生產(chǎn)許可及相關(guān)企業(yè)信息，確保信息的準確性和時效性，幫助相關(guān)從業(yè)者更好地理解和運用這些數(shù)據(jù)。
丁苯酞，學(xué)名消旋-3-正丁基苯酞，是恩必普?軟膠囊的主要成分，由石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。這種原料藥被廣泛用于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別在處理急性缺血性腦卒中的治療中顯示出其獨特的醫(yī)療價值。
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司是此藥品的主要生產(chǎn)企業(yè)。該公司不僅負責(zé)丁苯酞的生產(chǎn)，同時還確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品生產(chǎn)的標準和規(guī)定。據(jù)了解，丁苯酞的包裝規(guī)格分為藥用鋁瓶包裝，具體有三種規(guī)格：5kg/瓶、10kg/瓶和20kg/瓶，以滿足不同需求和用途。
關(guān)于丁苯酞的具體生產(chǎn)地址，需要查閱《藥品生產(chǎn)許可證》。這是由于藥品生產(chǎn)許可的發(fā)放嚴格依據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施、環(huán)境以及生產(chǎn)條件，確保每一批次的產(chǎn)品均達到安全與效能的雙重標準。石藥集團對其申報資料的真實性、準確性和完整性承擔(dān)全責(zé)，同時持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，確?；颊呤褂玫陌踩?。
在探討丁苯酞生產(chǎn)的合規(guī)性及其市場應(yīng)用的同時，不可忽視的是其安全性和有效性的持續(xù)監(jiān)控。石藥集團表示，在必要時會提出補充申請，以適應(yīng)不斷變化的市場和臨床需求。這一動態(tài)管理機制是現(xiàn)代藥品生產(chǎn)管理中的重要組成部分，也是保障公眾健康的重要環(huán)節(jié)。
了解丁苯酞的生產(chǎn)信息對于醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人士而言極具重要性。準確的生產(chǎn)許可證信息可以幫助醫(yī)生、藥師以及研究人員確保他們使用的藥品是在嚴格的監(jiān)管下生產(chǎn)的，從而保證藥品的質(zhì)量和療效。
丁苯酞的生產(chǎn)許可證涵蓋了廣泛的信息，從具體的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址到產(chǎn)品的規(guī)格與包裝，再到生產(chǎn)許可的嚴格要求與執(zhí)行。石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司作為該藥品的生產(chǎn)企業(yè)，不僅嚴格遵守國家關(guān)于藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)，還致力于通過持續(xù)的監(jiān)控和管理，保障產(chǎn)品的高標準和高質(zhì)量。對于醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者而言，全面了解這些背景信息，對于促進職業(yè)發(fā)展及相關(guān)決策具有重要的參考價值。
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