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2023-05-11 14:12:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？針對(duì)醫(yī)療器械許可網(wǎng)站的相關(guān)問(wèn)題，此文整理了相關(guān)資料，希望本篇文章對(duì)各位創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要哪些要求
1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求；
2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員；
3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員；
4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要提供什么資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)報(bào)告；
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件；
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房布局平面圖；
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么樣的
1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料；
2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級(jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；
3.管理部門受理資料，于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；
4.若符合條件，則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過(guò)書面的方式說(shuō)明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久辦得下來(lái)
承諾時(shí)限：自受理之日起，90日內(nèi)作出行政許可決定。
以上這些就是作者整理的關(guān)于醫(yī)療器械許可網(wǎng)站的資料。相信現(xiàn)在各位伙伴對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一定了解了。若您不懂都可以在線咨詢我們。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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