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2023-05-11 14:13:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。關(guān)于如何注銷藥品經(jīng)營許可證，希望本文對各位投資者有所幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證要求是什么
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
3、擬經(jīng)營藥品的范圍；
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的材料
（1）《藥品經(jīng)營許可證（GSP認證證書）變更申請表》一式三份；
（2）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件、復印件；
（3）營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
（4）變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍的，需提供《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件及復印件；
（5）“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件；
（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件；
（7）變更企業(yè)負責人，需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件（要求大專以上學歷）；
（8）變更質(zhì)量負責人，需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證書原件及復印件；未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理單據(jù)》（要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學歷）；
（9）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置)；
（10）變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄；增設倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養(yǎng)護人員名單及其學歷、上崗證書復印件；核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區(qū)面積、位置)
（11）變更經(jīng)營范圍，需提供依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書、聘書復印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄（核減經(jīng)營范圍的，不需提供本項要求的資料）。
三、申請藥品經(jīng)營許可證程序
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結(jié)果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結(jié)果：對經(jīng)審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容：
1、申請內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內(nèi)容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、公司申請藥品經(jīng)營許可證要多久
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復。
根據(jù)上文我們對如何注銷藥品經(jīng)營許可證的仔細答復。行政許可，是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。如果大家還想了解更多都歡迎進行提問咨詢好順佳，我們會有專人為各位提供解答。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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