外資企業(yè)藥品生產許可證

好順佳集團
2023-05-12 14:21:08
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內容摘要：可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理生產許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？經營許可證一般分為前置許可...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理生產許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。提出生產許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。下面作者將帶來外資企業(yè)藥品生產許可證的資料，希望本文能夠幫到投資者！

外資企業(yè)藥品生產許可證

一、有哪些公司需要提供生產許可證

國家對生產下列重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;

(三)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;

(四)安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品;

(六)法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產許可證管理的其他產品.

二、辦理生產許可證的資料

1、從業(yè)人員健康證（當地疾控中心辦法，需要相片及身份證，費用50元左右）

2、衛(wèi)生許可證（后附辦理部門及資料）

3、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照（正、副）本

4、組織機構代碼證（正、副）本（可供選擇）

5、個體工商戶（公、財、私）章

6、地稅登記證（正、副）本

三、申請生產許可證操作流程

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產許可證的申請書，公司的營業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機構提供的安全評估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質量技術監(jiān)督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業(yè)，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進行實地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業(yè)的審核結果負責的，受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內，完成對企業(yè)的實地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實地審查不合格的話，那估計就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時候出局的申請書，營業(yè)執(zhí)照，審核結果，以及送審的樣品的檢測結果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產許可證，不符合條件的退回重新申請。

上面這些是對外資企業(yè)藥品生產許可證的詳盡解釋。很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。希望創(chuàng)業(yè)者通過閱讀以后可以更加清楚了解生產許可證的相關疑惑。