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2023-05-12 14:22:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。今天由筆者為您帶來未經許可擅自零售醫(yī)療器械的相關介紹,希望此文對你有所益處。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證要求有哪幾種
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證資料有哪些
1、營業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經營許可證》申請報告;
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件;
4、經營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;
三、申請醫(yī)療器械經營許可證基本流程
1.經營品種及經營條件確認
2.提供經營設施及經營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現(xiàn)場檢查前預檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導
10.經營許可證進度跟蹤
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要多久
承諾時限:自受理之日起,90日內作出行政許可決定。
通過上面這些對未經許可擅自零售醫(yī)療器械的講解,想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。如果投資者還有想了解的地方,歡迎各位創(chuàng)業(yè)者咨詢。
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