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2023-05-12 14:23:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營?,F(xiàn)在作者將為投資者詳細(xì)的介紹一下焦作醫(yī)療器械許可證,希望本篇文章對大家有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要哪些要求
1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;
4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料的都有哪些
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設(shè)計(jì)圖,倉庫平面設(shè)計(jì)圖。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要什么流程
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)
四、企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久
準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時(shí)間。
以上就是我們整理的關(guān)于焦作醫(yī)療器械許可證的介紹了。想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可,辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項(xiàng)業(yè)務(wù),產(chǎn)品才能在市場上流通。
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