藥品生產(chǎn)許可證和臨床

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2023-05-12 14:23:56
1986

內(nèi)容摘要：許可證是指許可機關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。辦理生產(chǎn)許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指許可機關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。辦理生產(chǎn)許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。遇到關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證和臨床的問題，希望本篇文章能幫到創(chuàng)業(yè)者。

藥品生產(chǎn)許可證和臨床

一、哪些公司要提供生產(chǎn)許可證

根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對于企業(yè)是否要辦理安全生產(chǎn)許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、辦理生產(chǎn)許可證提交資料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書；

（三）各級安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；

（五）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機構(gòu)的文件、安全管理機構(gòu)的工作職責(zé)、安全機構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

（六）主要負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

（七）建造師注冊證書，與企業(yè)B類安全考核證相應(yīng)（施工資質(zhì)一級企業(yè)配套一級建造師注冊證書，勞務(wù)分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓(xùn)教育材料（包括企業(yè)培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關(guān)證明；

（十一）施工起重機械設(shè)備檢測合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對本企業(yè)業(yè)務(wù)特點可能會導(dǎo)致的職業(yè)病種類制定相應(yīng)的預(yù)防措施）；

（十三）危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點，詳細(xì)列出危險性較大分部分項工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）；

（十四）安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。

三、辦理生產(chǎn)許可證程序及流程

１、申請單位或個人根據(jù)所申請的項目，向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領(lǐng)取申請表。

２、申請單位或個人在完成上述申請資料準(zhǔn)備后，向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請與相關(guān)資料，由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

３、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請后，進(jìn)行申請登記、受理審查，給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復(fù)。

４、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

５、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。

以上這些是對藥品生產(chǎn)許可證和臨床的詳情介紹，相信現(xiàn)在您對生產(chǎn)許可證都有一點理解了。申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。