原料藥需要辦生產(chǎn)許可證嗎

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2023-05-13 11:42:58
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內(nèi)容摘要：從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。辦理生產(chǎn)許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。辦理生產(chǎn)許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。針對原料藥需要辦生產(chǎn)許可證嗎的相關問題，好順佳整理了相關資料，希望本文能夠幫到各位創(chuàng)業(yè)者！

原料藥需要辦生產(chǎn)許可證嗎

一、要生產(chǎn)許可證的公司有哪些

建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險化學品、化肥、直接接觸食品的材料等相關產(chǎn)品、危險化學品包裝物及容器等這十大類產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、申請生產(chǎn)許可證提供的資料

（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；

（2）《承諾書》；

（3）產(chǎn)品檢驗報告（產(chǎn)品檢驗報告應為具有相應檢驗項目檢驗檢測機構資質(zhì)認定資格的檢驗機構出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。

三、申請生產(chǎn)許可證的流程是什么樣的

（一）申請

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。

2、企業(yè)應同時提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）檢驗報告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局。

（二）受理

省質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

現(xiàn)場審查

1、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證辦公室；

2、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

3、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。

樣品檢驗

申請取證企業(yè)應當在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并應當在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。標準中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的，按標準規(guī)定進行。產(chǎn)品檢驗周期超過第十四條規(guī)定的材料報送時規(guī)定時間，材料報送時間以檢驗完成時間為準。

程序

全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

（三）后處理

省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應當對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

以上就是我們整理的關于原料藥需要辦生產(chǎn)許可證嗎的相關事項了。相信現(xiàn)在各位投資者對生產(chǎn)許可證都理解了。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。